1．未建立质量记录的控制作业程序书；

2．未明确列出哪些质量记录需要控制；

3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；

4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；

5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；

6．质量记录无编号不易识别；

7．未编订目录、索引以利控制；

8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别

9．档案未编目录、各档案未订子目录；

10．未设立档案室或档案柜管理；

11．取阅管理不良，如阅后未归原位；

12．储存场所不适当；或日期来分

13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏

14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—

14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；

15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；

16．留存不全；

17．来自供应商的控制记录未留存；

18．借出、归还无登记及催还制度；

19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；

20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。

ISO9001认证意义五.

iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。

ISO9001认证过程质量审核的目的

过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。

过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。

过程质量审核的内容：

① 操作者是否具备规定的能力或资格；

② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；

③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；

④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；

⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；

⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；

⑦ 制造、装配现场环境是否良好；

⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。

过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。

开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

证书内容ISO9001认证

认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

ISO9001认证 质量方针与目标

1．界定及声明质量方针的阶层不够高(好为高阶层)；

2．只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针；

3．方针的声明无管理阶层签署，厂内人员又大部分不了解；

4．质量方铡‘未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连；

5．质量目标过于抽象或流于口号化；未量化，无法评估；

6．质量目标没有进行分解订到相关职能或层次；

7．基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针；

8．质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持；

9．教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。

办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处

1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。 2、它是深入细致的质量文件的基础。

3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。