1．未按预定计划或定期执行；

2．审查的范围过少，未作整体效果的评判

3．记录留存不全；

4．审查输入不齐；

5．无审杏程序或办法；

6．审查输出无资源及改善方面的意建。

ISO9001认证所需资料

申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

ISO9001认证文件控制

1．无程序书；

2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；

3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；

4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；

5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；

6．两份文件的名称或编号重复；

7．文件分发对象没有登记控制；

8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；

9．使用单位仍然使用或持有作废文件；

10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；

11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；

12．受控文件上未依规定盖发行章；

13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；

14．质量文件的原稿未适当保存及控制；

15．无文件变更的审核作业规定；

16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；

17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；

18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；

19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；

20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件

21．文件模糊不清已无法辨认；

22．外来标难、规范未列管。

ISO9001认证

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：

一、控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处

1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。 2、它是深入细致的质量文件的基础。

3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

企业推动ISO9001为企业带来的益处：

1、 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。

2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。

3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。

4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。

5、尊重人性的经营。

6、使公司朝向全面品质经营（Total Quality Management：TQM）之路迈进。

7、改善企业内部管理、工作条理化。

8、明确各部门/岗位职责，分工明确。

9、 加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。