GMP车间的卫生管理

2024-08-15 14:45:08 来源：互联网分类：工业机械知识

GMP车间是一种防尘车间。净化车间的墙体和屋面板一般采用50mm厚的夹层彩钢板，其特色是外形美观，刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

GMP车间的卫生管理：

为避免GMP车间交叉污染，应根据产品特性、工艺要求、空气洁净度等级，专门使用清理净化车间设施的工具。垃圾应放入集尘袋中取出。 GMP车间的清理必须在通勤前和生产过程操作后进行；净化车间空调系统运行过程当中必须进行清洗；清理工作结束后，净化空调系统必须继续运行，直至恢复到规定的洁净度等级。时间一般不短于GMP车间的自洁时间。使用的消毒剂应定期更换，以避免微生物产生耐药性。大型物件搬入车间时，应在一般环境下用吸尘器进行初步清理，然后允许进入净化车间用无尘室吸尘器或擦拭法进一步处理； GMP车间净化系统停止运行期间，不允许将大型物品搬入净化车间。

GMP车间应采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂灭菌等方式进行灭菌。现在介绍辐射杀菌，主要适用于对热敏感物质或产品的杀菌，但必须证明辐射对产品是无害的。紫外线辐射消毒有一定的杀菌作用，但在使用中存在很多问题。紫外线灯的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果。人员活动空间和气流空间，这些原因使得紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线杀菌需要对暴露的物体进行长期照射。对于室内照射，当所需杀菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。距离地面2m的15W紫外线灯，照射强度约为8uw/cm，需要照射1h左右，在这1h内照射的地方不可进入，否则也会损伤人体皮肤细胞。

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