191元2022-04-15 00:03:25
2 1 C F R178.3570
2 1 C F R172.878
2 1 C F R172.882
2 1 C F R182-(G.R.A.S.)
USDA H-1类润滑油,是美国农业部审批的真正的食品级润滑油。合成物允许用于与食品有接触可能的设备部件的润滑。
USDA H-2 类润滑油,通常含有无毒成分 / 配料,可用于食品加工厂的设备润滑。润滑油或被润滑的机器部件不会有接触食品的可能。
在食品行业存在着几个相关的管理机构。首先是USDA和FDA。1998年USDA(美国农业部)依照食品和饮料行业的标准登记了非食品类的混合物。如果润滑剂厂商需要注册某种产品为食品行业使用,那么他润滑剂厂商须证明该润滑剂的所有成分都能符合美国FDA食品药品管理局的许可物质清单。该清单是由FDA依据联邦法律 CFR21第178.3570节的规定。FDA根据指定的原材料列表将润滑剂等级为两类:H1级和H2级。当USDA停止对润滑剂进行注册登记后,存在着一段自我规定的阶段。润滑剂制造商提供证明文件来证明他的产品仍然符合FDA的规定。
在这个行业还有一个被广泛谈及的标准: ISO21469,这是对润滑剂厂商的进一步规范管理。该标准涵盖了食品 、食品加工、化妆品、制药和动物食品行业。之前,相关规定在润滑剂登记注册时只涉及了润滑剂的配方和适用范围。而“ISO21469-设备安全——与产品存在偶然接触——卫生要求”认证程序要比这些规定全面的多。它规定了在润滑剂的配方设计、生产、使用及处理时,当发生润滑剂与产品可能接触的情况下,需要注意的卫生要求。该认证程序涉及了设计配方、命名、审核、风险评估、产品测试的各个阶段,涵盖了从润滑剂的生产,存储到使用的全部周期。
21.CFR 178.3570:所有可使用于H1润滑剂(包含基础油、增稠剂、润滑添加剂等)的物质列表,食品/药物制品中不得有>10ppm含量,但黏度>300cSt的聚二甲基硅氧烷油仅能含有1ppm以下。除定义于本项目下的物质列表外,食品级润滑剂还可以使用“一般公认的安全物质”及“使用前取得核准的物质”
应用领域
一、锁具及精密仪器的润滑剂
二、名牌汽车的维护保养产品
三、各类工业轴承、齿轮、活塞等部件润滑品
四、食品设备、医疗器械专用润滑剂
五、大型工农业和建筑机械、电机润滑脂
六、电子元件、电气设备、电动器械产品等绝缘润滑剂
七、渔具、望远镜、光学、健身器材等休闲器材的润滑
八、生物、制药、核工业等高清洁、无灰尘环境的设备润滑剂
九、铁路运输工业、航空航天工业等交通部门
十、食品生产线设备、食品链条油、O型环、化妆品盒、食品包装、医疗器械、轮椅、酒精测试仪