ATCC25511标准菌株食品药品检测标准菌种0代

技术服务：提供细胞和微生物培养及鉴定、对照品和衍生物的开发与生产、能力验证、生物材料存放服务等。
教育培训：通过培训项目、讲座、出版物、数据库等方式，向科学家和公众宣传 ATCC 的藏品和活动，传播相关知识。
设施设备
实验室：位于弗吉尼亚州马纳萨斯的设施面积达 126,000 平方英尺，有 35,000 平方英尺的实验室空间，包括用于存放更危险微生物的专用遏制设施。
保藏库：保藏库空间为 18,000 平方英尺，包含 200 个用于储存生物材料的冷冻柜，如 65 个气相液氮冷冻柜、50 个机械冷冻柜，以及用于 4℃-8℃储存的冷藏室。
动物设施：获得美国实验动物护理评估协会的认证，并在美国农业部注册。温室和处理植物病原体的实验室接受州和联邦官员的检查，以确保符合检疫规定。
科研合作：与乔治梅森大学等学术机构合作开展生物信息学等领域的研究，还争取联邦资助和合同，与学术机构及私人公司建立合作关系，推动生命科学研究和技术发展。"

支持宿主细胞残留检测：在疫苗和生物制品生产中，残留宿主细胞基因组 DNA 是关键的质量控制指标。ATCC 与美国药典委员会（USP）合作开发了一系列高质量、精确定量的 DNA 对照品，可分别用于六种宿主细胞的残留 DNA 检测。通过使用这些标准品，生物制药制造商可以验证旨在检测和测量残留宿主细胞基因组 DNA 的分子实验的性能，确保检测结果的可靠性和一致性，有助于满足监管期望，提高疫苗的质量和安全性。
提供定制化细胞检测服务：ATCC 与 BioAgilytix 建立战略合作伙伴关系，共同开发新的定制化细胞检测方法，以加速和增强生物制药研发。康氧公司借助这一合作，为生物制药企业提供一站式解决方案，包括定制化细胞系的开发、药物效力和稳定性测试等服务，帮助企业更好地开展生物制药研发工作，提高研发效率和成功率。
支持医学科研项目：在 “精准医学研究” 重点专项中，科研团队借助 ATCC 的人源细胞系 HEK293 开展基因载体转染实验，探究基因功能与疾病关联。杭州康氧医疗器械有限公司提供的 ATCC 菌株和细胞系等产品，为医学科研项目提供了重要的实验材料，有助于科研人员深入研究疾病的发生机制、探索新的治疗方法和药物靶点。
保障药品质量控制：制药企业在生产口服固体制剂时，会使用 ATCC 的质控菌株，如金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌等，进行微生物限度检查方法的验证；在注射剂的生产过程中，为了验证无菌检查方法的有效性，会使用 ATCC 的枯草芽孢杆菌、生孢梭菌等菌株。康氧公司供应的这些标准菌株，为制药企业的药品质量控制提供了可靠的参照，有助于确保药品的安全性和有效性。

支持细胞层面研究
细胞信号通路研究：ATCC 的细胞系可用于研究细胞信号通路在疾病发生中的作用。例如，在肿瘤细胞中，研究 Ras - Raf - MEK - ERK 等信号通路的异常激活，有助于了解肿瘤细胞增殖、分化和侵袭转移的机制，为开发靶向治疗药物提供靶点。
细胞周期调控研究：疾病的发生往往与细胞周期调控异常有关。利用 ATCC 的细胞系，研究细胞周期蛋白、细胞周期依赖性激酶等分子在疾病中的变化，有助于揭示疾病发生的细胞周期机制。如在白血病细胞系中，研究发现某些细胞周期蛋白的过度表达会导致细胞周期紊乱，促进白血病细胞的增殖。


杭州康氧医疗器械有限公司是一家从事 ATCC 菌株、培养基、生物制品等类目产品销售的专业供应商，注册地位于浙江省杭州市临平区东湖街道天荷路 111 号 8 幢。
经营范围：一般项目：第二类医疗器械销售；仪器仪表销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；康复辅具适配服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；远程健康管理服务；智能家庭消费设备销售；保健用品（非食品）销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；标准化服务；医学研究和试验发展；生物质能技术服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；药物检测仪器销售；实验分析仪器销售；合成材料销售；电子测量仪器销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；电子产品销售 (除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
产品与服务
产品种类
标准菌株：供应丰富的标准菌株，如 ATCC 菌株、CMCC 菌株等。其中，ATCC 菌株来源自全球知名的美国模式培养物集存库（ATCC），涵盖细菌、真菌、病毒等多种类型，可广泛应用于工业生产工艺优化、各类分析方法的开发、企业质量控制流程以及环境科学研究等多个领域。

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生物制品 ATCC菌株
配套试剂与材料：除菌株外，公司还提供培养基、复苏液、检测试剂等生物制品，以满足不同微生物在不同生长阶段的营养需求和检测需求。
生物制品 培养基
服务内容
专业技术支持：组建了一支由微生物学、生物技术、医学检验等多领域专业人才构成的技术团队，能够为客户提供从产品选择、使用方法到实验设计、结果分析等全方位的专业技术咨询服务。
定制化技术方案：针对不同客户的个性化需求，技术团队能够量身定制专属的解决方案，助力客户高效达成目标。
全流程服务体系：建立了完善的售前、售中、售后服务体系，包括提供详细的产品信息和专业的采购建议、及时跟进订单处理和物流配送、提供产品使用培训和技术答疑等，让客户无后顾之忧。
市场定位
公司专注于 ATCC 菌株 0 代可溯源标准菌株以及 CMCC 产品的供应，在医疗器械及生物制品供应领域独树一帜，避免了与大型综合性医疗器械企业的直接竞争，能够集中资源打造在特定领域的优势。
发展前景
市场需求增长：医疗卫生、制药等领域对标准菌株、细胞系等生物材料的需求持续上升，公司作为相关产品的供应商，将受益于这一市场趋势。
产品与技术优势：公司与美国 ATCC 合作，能够获取丰富的生物标准品资源和技术支持，产品种类丰富，且质量可靠，有助于提升公司的市场竞争力。
人才团队支持：公司重视人才的引进和培养，拥有一支专业的研发、生产、销售和管理团队，这些人才具备丰富的行业经验和知识，能够为公司的技术创新、产品生产和市场拓展提供有力的保障。
审评审批支持：国家对医疗器械审评审批制度进行改革，审评审批资源更多向临床急需的创新药和医疗器械倾斜。对于康氧公司涉及的相关产品，在临床试验、注册申报等全过程可能会得到更好的沟通交流和个性化指导，加快产品上市进程。

杭州康氧医疗器械有限公司未来发展前景较为广阔，国家政府也会给予多方面的支持，具体如下：
发展前景
市场需求增长：医疗卫生、制药等领域对标准菌株、细胞系等生物材料的需求持续上升，公司作为相关产品的专业供应商，将受益于这一市场趋势。随着精准医疗、生物制药等领域的不断发展，对高质量细胞系产品的需求也会日益增加，为公司提供了广阔的市场空间。
产品与技术优势：公司与美国 ATCC 合作，能够获取丰富的生物标准品资源和技术支持，产品种类丰富，涵盖多种细菌菌株、病毒、真菌、细胞系等，且质量可靠，有助于提升公司的市场竞争力。
人才团队支持：公司重视人才的引进和培养，拥有一支专业的研发、生产、销售和管理团队。这些人才具备丰富的行业经验和知识，能够为公司的技术创新、产品生产和市场拓展提供有力的保障。


杭州康氧医疗器械有限公司销售的菌种主要为 ATCC 菌株，部分相关信息如下：
菌株编号 应用领域
ATCC13623 医疗卫生、食品 / 农产品、制药 / 生物制药等
ATCC7754 食品药品检测
ATCC8554 食品药品检测
ATCC28873 食品药品检测
ATCC16046 食品药品检测
ATCC10653 食品药品检测
ATCC28954 食品药品检测
ATCC700328 食品药品检测
ATCC17413 食品药品检测
ATCC17415 食品药品检测
ATCC17513 食品药品检测
ATCC17482 食品药品检测
ATCC17386 食品药品检测
ATCC17813 食品药品检测
ATCC17559 食品药品检测
ATCC17571 食品药品检测
ATCC17467 食品药品检测
ATCC35970 食品药品检测
ATCC43330 食品药品检测
ATCC35563 食品药品检测
ATCC51281 食品药品检测
ATCC10844 食品药品检测
ATCC13888 食品药品检测
ATCC13889 食品药品检测
ATCC25412 食品药品检测
ATCC13626 食品药品检测
ATCC17591 食品药品检测
ATCC39254 食品药品检测
ATCC19874 食品药品检测
ATCC43557 食品药品检测
ATCC13223 食品药品检测
ATCC33028 食品药品检测
ATCC33292 食品药品检测
ATCC11578 食品药品检测
ATCC49767 食品药品检测
ATCC700539 食品药品检测
ATCC19302 食品药品检测
ATCC49839 食品药品检测
ATCC10854 食品药品检测
ATCC51671 食品药品检测
ATCC13474 食品药品检测
ATCC27512 食品药品检测
ATCC700960 食品药品检测
ATCC33485 食品药品检测
ATCC29853 食品药品检测
ATCC24725 食品药品检测
ATCC33336 食品药品检测
ATCC49790 食品药品检测
ATCC33783 食品药品检测
ATCC33865 食品药品检测
ATCC33868 食品药品检测
ATCC33840 食品药品检测
ATCC33812 食品药品检测
ATCC33813 食品药品检测
ATCC33845 食品药品检测
ATCC33896 食品药品检测
ATCC13461 食品药品检测
ATCC33846 食品药品检测
ATCC10541 食品药品检测
ATCC43101 食品药品检测
ATCC35678 食品药品检测
ATCC43099 食品药品检测
ATCC27403 食品药品检测
ATCC43098 食品药品检测
ATCC31550 食品药品检测
ATCC55676 食品药品检测
ATCC33267 食品药品检测
ATCC35703 食品药品检测
ATCC700646 食品药品检测
DSM9297 食品药品检测
JCM11222 食品药品检测
DSM23364 食品药品检测
ATCCBAA - 318 食品药品检测
ATCC13347 食品药品检测
ATCC25786 食品药品检测
ATCC51573 食品药品检测
ATCCBAA - 1855 食品药品检测
ATCC621 食品药品检测
ATCC2BAA - 2084 食品药品检测
ATCC23167 食品药品检测
ATCC14521 食品药品检测
ATCC23730 食品药品检测
ATCC38941 食品药品检测
ATCC76538 食品药品检测


细胞系：拥有超过 3400 种连续细胞系，涵盖多种物种、组织 / 疾病类型和信号通路，还包括用于癌症研究的肿瘤细胞和分子面板、不同种族和性别的诱导多能干细胞集合等。
微生物：保藏了超过 18,000 株细菌菌株，可用于工业应用、分析方法开发、质量控制和环境研究；3000 多种从各种来源分离的人和动物病毒；代表超过 7600 种的真菌和酵母；分类多样的原生生物，包括寄生原生动物和藻类。
其他：1000 多种基因组和合成核酸，以及经认证的参考材料；500 多种被推荐为质量控制参考菌株的微生物培养物。
主要服务
生物材料供应：向全球科研、工业和教育领域的合格人员提供各种保藏的生物材料，包括细胞系、微生物菌株等。
质量控制服务：其参考材料被美国食品药品监督管理局、美国农业部等机构引用为标准，用于开发治疗和诊断产品、测试食品和环境样品质量、进行准确医学诊断等。

血清学鉴定：利用抗原 - 抗体特异性反应，检测菌株表面的抗原成分，确定其血清型。不同血清型的菌株可能具有不同的来源和传播途径，因此血清学鉴定可作为菌株来源确认的辅助手段，尤其在一些病原菌的溯源研究中具有重要作用。
溯源标记技术：在菌株的培养过程中，可以添加一些具有溯源作用的标记物，如稳定同位素标记或特定的荧光标记等。这些标记物会被整合到菌株的细胞成分中，通过检测标记物的存在和特征，可以追踪菌株的来源和传播路径。
信息技术：利用信息化管理系统，为每一株标准菌株建立详细的电子档案。记录菌株的采集时间、地点、采集人、原始样本信息、鉴定结果、保存和传代记录、分发去向等所有相关信息，形成完整的溯源链条。通过信息化系统，可以快速、准确地查询和追溯菌株的来源及历史信息。ATCC204508
ATCC-BAA-47
ATCC28942
ATCC33323
ATCC23767
ATCC10708
ATCC14060
ATCC621H
ATCC17906
ATCC43077
ATCC14575
ATCC9046
ATCC19258
ATCC21415
ATCC33592
ATCC750
ATCC14059
ATCC10398
ATCC14820
ATCC13077
ATCCBAA-977
ATCCBAA-976
ATCC MYA-4439
ATCC MYA-4439
ATCC15538
ATCC27310
ATCC27307
ATCC23279
ATCC13882
ATCC10104
ATCC33495
ATCC19695
ATCC38163
ATCC15311
ATCC27064

质量管理体系认证：无论是保藏机构还是检测机构，通常需要建立并运行有效的质量管理体系，并通过相关认证。如 ISO 9001 质量管理体系认证，表明机构在管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进等方面具备完善的管理机制，能够保证标准菌株来源确认工作的规范性和一致性。对于微生物检测实验室，还可能需要通过 ISO 15189《医学实验室 - 质量和能力的专用要求》认证，针对医学实验室的特殊要求进行规范，确保在临床诊断等领域标准菌株来源确认的质量和可靠性。
溯源体系认证：为了确保标准菌株来源的可追溯性，一些机构可能会建立溯源体系，并寻求相关认证。例如，依据 GS1 全球追溯标准等建立的溯源系统，通过对标准菌株从采集、保藏、检测到使用等各个环节进行信息记录和标识，实现对菌株来源的准确追溯。通过相关溯源体系认证，可证明机构在菌株来源确认和追溯方面具备完善的能力和管理水平。
不同国家和地区对于标准菌株来源确认的资质和认证要求可能会有所差异，具体要求需根据当地的法律法规、行业标准以及相关机构的规定来确定。