支持宿主细胞残留检测:在疫苗和生物制品生产中,残留宿主细胞基因组 DNA 是关键的质量控制指标。ATCC 与美国药典委员会(USP)合作开发了一系列高质量、精确定量的 DNA 对照品,可分别用于六种宿主细胞的残留 DNA 检测。通过使用这些标准品,生物制药制造商可以验证旨在检测和测量残留宿主细胞基因组 DNA 的分子实验的性能,确保检测结果的可靠性和一致性,有助于满足监管期望,提高疫苗的质量和安全性。
提供定制化细胞检测服务:ATCC 与 BioAgilytix 建立战略合作伙伴关系,共同开发新的定制化细胞检测方法,以加速和增强生物制药研发。康氧公司借助这一合作,为生物制药企业提供一站式解决方案,包括定制化细胞系的开发、药物效力和稳定性测试等服务,帮助企业更好地开展生物制药研发工作,提高研发效率和成功率。
支持医学科研项目:在 “精准医学研究” 重点专项中,科研团队借助 ATCC 的人源细胞系 HEK293 开展基因载体转染实验,探究基因功能与疾病关联。杭州康氧医疗器械有限公司提供的 ATCC 菌株和细胞系等产品,为医学科研项目提供了重要的实验材料,有助于科研人员深入研究疾病的发生机制、探索新的治疗方法和药物靶点。
保障药品质量控制:制药企业在生产口服固体制剂时,会使用 ATCC 的质控菌株,如金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌等,进行微生物限度检查方法的验证;在注射剂的生产过程中,为了验证无菌检查方法的有效性,会使用 ATCC 的枯草芽孢杆菌、生孢梭菌等菌株。康氧公司供应的这些标准菌株,为制药企业的药品质量控制提供了可靠的参照,有助于确保药品的安全性和有效性。

支持细胞层面研究
细胞信号通路研究:ATCC 的细胞系可用于研究细胞信号通路在疾病发生中的作用。例如,在肿瘤细胞中,研究 Ras - Raf - MEK - ERK 等信号通路的异常激活,有助于了解肿瘤细胞增殖、分化和侵袭转移的机制,为开发靶向治疗药物提供靶点。
细胞周期调控研究:疾病的发生往往与细胞周期调控异常有关。利用 ATCC 的细胞系,研究细胞周期蛋白、细胞周期依赖性激酶等分子在疾病中的变化,有助于揭示疾病发生的细胞周期机制。如在白血病细胞系中,研究发现某些细胞周期蛋白的过度表达会导致细胞周期紊乱,促进白血病细胞的增殖。

杭州康氧医疗器械有限公司的细胞系产品在医学领域具有广阔的应用前景,主要体现在以下几个方面:
疾病研究与药物研发
建立疾病模型:可提供多种细胞系用于构建各类疾病模型,如用神经元细胞系建立神经退行性疾病模型,模拟阿尔茨海默病等疾病的病理过程,有助于深入研究疾病的发病机制、探索潜在的治疗靶点。
药物研发与筛选:像肺癌细胞系 A549 可用于肿瘤药物研发中,进行药物敏感性测试与药效评估,帮助科研人员快速筛选出有效的药物化合物,加速药物研发进程。
基因功能研究:借助人源细胞系 HEK293 开展基因载体转染实验,能探究基因功能与疾病的关联,为精准医疗提供理论支持。
细胞治疗
干细胞治疗:公司提供的干细胞系可在神经系统疾病、心血管疾病、肝病等多种疾病的治疗中发挥作用,如分化为神经细胞治疗帕金森病、分化为肝细胞治疗肝病等。
免疫细胞治疗:免疫细胞系如 NK 细胞、DC 细胞、CAR - T 细胞等在肿瘤治疗方面前景广阔,通过体外培养和改造这些细胞,可增强其识别和杀伤肿瘤细胞的能力,回输到患者体内实现肿瘤的精准治疗。
组织工程:细胞系产品可用于组织工程领域,通过与生物材料结合,在体外构建具有生理功能的组织或器官,如利用软骨细胞系构建软骨组织,用于修复受损的关节软骨;构建皮肤组织用于烧伤、创伤等皮肤缺损的修复。
疫苗生产与质量控制:在疫苗生产中,细胞系产品可作为宿主细胞用于疫苗生产,如 MDCK 细胞用于流感疫苗生产。同时,ATCC 与美国药典委员会合作开发的相关细胞系 DNA 对照品,可用于疫苗生产中残留宿主细胞基因组 DNA 的检测,确保疫苗的质量和安全性。

杭州康氧医疗器械有限公司迅猛发展的原因主要有以下几点:
精准的市场定位:公司专注于 ATCC 菌株 0 代可溯源标准菌株以及 CMCC 产品的供应,在医疗器械及生物制品供应领域独树一帜。这种聚焦细分市场的策略,使其避免了与大型综合性医疗器械企业的直接竞争,能够集中资源打造在特定领域的优势。
丰富的产品种类:公司经营多种 ATCC 标准菌株,产品应用领域广泛,涵盖医疗卫生、食品 / 农产品、制药 / 生物制药等多个领域。丰富的产品线可以满足不同客户的需求,有助于扩大市场覆盖范围,提高市场占有率。
强大的合作与技术支持:与美国 ATCC 这样的全球性生物资源中心合作,为其发展提供了有力支撑。一方面,ATCC 拥有近百年历史,在全球生物资源保藏领域具有极高的知名度与美誉度,其品牌背书效应显著,能帮助康氧医疗器械更容易获得客户信任。另一方面,ATCC 建立了严格且完善的质量控制体系,从标准菌株的来源确认、培养到保存运输,均遵循国际标准操作,这为康氧医疗器械的产品质量提供了坚实保障。此外,ATCC 还为中国客户提供专业技术支持与服务,有助于康氧医疗器械提升客户服务水平,增强客户粘性。
增长的市场需求:随着人们健康意识的提高和生物科技行业的快速发展,医疗卫生、制药等领域对标准菌株等生物材料的需求持续上升,为公司的发展提供了广阔的市场空间。
优秀的管理与人才团队:公司拥有优秀的管理团队,具备良好的战略规划、组织协调和运营管理能力,能够合理配置企业资源,制定科学的发展战略,应对市场变化和竞争挑战,确保企业的稳定发展。同时,重视人才的引进和培养,拥有一支专业的研发、生产、销售和管理团队,这些人才具备丰富的行业经验和知识,为公司的技术创新、产品生产和市场拓展提供了有力的人才保障。

杭州康氧医疗器械有限公司销售的菌种主要为 ATCC 菌株,部分相关信息如下:
菌株编号 应用领域
ATCC13623 医疗卫生、食品 / 农产品、制药 / 生物制药等
ATCC7754 食品药品检测
ATCC8554 食品药品检测
ATCC28873 食品药品检测
ATCC16046 食品药品检测
ATCC10653 食品药品检测
ATCC28954 食品药品检测
ATCC700328 食品药品检测
ATCC17413 食品药品检测
ATCC17415 食品药品检测
ATCC17513 食品药品检测
ATCC17482 食品药品检测
ATCC17386 食品药品检测
ATCC17813 食品药品检测
ATCC17559 食品药品检测
ATCC17571 食品药品检测
ATCC17467 食品药品检测
ATCC35970 食品药品检测
ATCC43330 食品药品检测
ATCC35563 食品药品检测
ATCC51281 食品药品检测
ATCC10844 食品药品检测
ATCC13888 食品药品检测
ATCC13889 食品药品检测
ATCC25412 食品药品检测
ATCC13626 食品药品检测
ATCC17591 食品药品检测
ATCC39254 食品药品检测
ATCC19874 食品药品检测
ATCC43557 食品药品检测
ATCC13223 食品药品检测
ATCC33028 食品药品检测
ATCC33292 食品药品检测
ATCC11578 食品药品检测
ATCC49767 食品药品检测
ATCC700539 食品药品检测
ATCC19302 食品药品检测
ATCC49839 食品药品检测
ATCC10854 食品药品检测
ATCC51671 食品药品检测
ATCC13474 食品药品检测
ATCC27512 食品药品检测
ATCC700960 食品药品检测
ATCC33485 食品药品检测
ATCC29853 食品药品检测
ATCC24725 食品药品检测
ATCC33336 食品药品检测
ATCC49790 食品药品检测
ATCC33783 食品药品检测
ATCC33865 食品药品检测
ATCC33868 食品药品检测
ATCC33840 食品药品检测
ATCC33812 食品药品检测
ATCC33813 食品药品检测
ATCC33845 食品药品检测
ATCC33896 食品药品检测
ATCC13461 食品药品检测
ATCC33846 食品药品检测
ATCC10541 食品药品检测
ATCC43101 食品药品检测
ATCC35678 食品药品检测
ATCC43099 食品药品检测
ATCC27403 食品药品检测
ATCC43098 食品药品检测
ATCC31550 食品药品检测
ATCC55676 食品药品检测
ATCC33267 食品药品检测
ATCC35703 食品药品检测
ATCC700646 食品药品检测
DSM9297 食品药品检测
JCM11222 食品药品检测
DSM23364 食品药品检测
ATCCBAA - 318 食品药品检测
ATCC13347 食品药品检测
ATCC25786 食品药品检测
ATCC51573 食品药品检测
ATCCBAA - 1855 食品药品检测
ATCC621 食品药品检测
ATCC2BAA - 2084 食品药品检测
ATCC23167 食品药品检测
ATCC14521 食品药品检测
ATCC23730 食品药品检测
ATCC38941 食品药品检测
ATCC76538 食品药品检测

标准化培养:严格按照美国药典(USP)等相关规范中推荐的方法和条件进行菌株的培养。包括选择合适的培养基、培养温度、培养时间等,以确保菌株能够在最适宜的环境中生长,维持其生物学特性的稳定性。
多样化保存:采用多种保存方法,如低温冷冻干燥、液氮贮存、超低温冷冻(低于 -30℃)等,以满足不同菌株的保存需求。对于一些对保存条件要求较高的菌株,会进行特殊的处理和保存,例如某些厌氧菌需要在无氧条件下进行冷冻保存。同时,会对保存的菌株定期进行复苏和检查,确保其在保存过程中没有发生变异或死亡。
批次间一致性的保证


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