ATCC21787标准菌株原装0代菌株ATCC标准菌株

"标准菌株来源确认涉及的资质和认证较为复杂，涵盖机构资质、人员资质以及相关认证等方面，以下是具体介绍：
机构资质
保藏机构资质：从事标准菌株保藏的机构通常需要具备相关资质。例如，美国典型培养物保藏中心（ATCC）等权威保藏机构，需经过严格的评估和认可，以确保其具备完善的保藏设施、专业的技术人员和科学的管理体系，能够保证标准菌株的质量和来源可追溯性。在中国，如中国微生物菌种保藏管理委员会（CCCCM）下属的各专业保藏中心，需获得相关部门的批准和监管，具备相应的保藏条件和能力，方可开展标准菌株的保藏和供应业务。
检测机构资质：进行标准菌株来源确认的检测机构需要具备相应的资质认证。例如，通过实验室认可，如依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》获得认可的实验室，表明其具备按照国际标准进行检测的技术能力和管理水平，能够准确地运用各种技术手段对标准菌株的来源进行确认。此外，一些特定领域的检测机构还可能需要获得行业主管部门的资质认定，如临床微生物检测实验室需获得卫生健康部门的批准，以确保其检测结果在医疗诊断等领域具有可靠性和权威性。
人员资质
专业技术人员资质：参与标准菌株来源确认的技术人员应具备相关专业背景和资质。例如，微生物学、分子生物学等相关专业的学历背景，熟悉微生物分类、鉴定、基因检测等技术。同时，技术人员还需具备相应的技能证书或培训经历，如通过专业技能培训获得的微生物鉴定技术培训证书等，以证明其具备开展标准菌株来源确认工作的能力。在一些高端的分子生物学检测技术方面，技术人员可能还需要具备基因测序技术资格证书等更专业的资质认证。
质量管理人员资质：负责标准菌株来源确认过程中质量控制和管理的人员，需要具备质量管理方面的知识和经验，熟悉质量管理体系和相关标准。例如，拥有质量管理体系内审员证书、质量工程师证书等，能够确保来源确认工作遵循规范的流程和标准，保证结果的准确性和可靠性。
相关认证
质量管理体系认证：无论是保藏机构还是检测机构，通常需要建立并运行有效的质量管理体系，并通过相关认证。如 ISO 9001 质量管理体系认证，表明机构在管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进等方面具备完善的管理机制，能够保证标准菌株来源确认工作的规范性和一致性。对于微生物检测实验室，还可能需要通过 ISO 15189《医学实验室 - 质量和能力的专用要求》认证，针对医学实验室的特殊要求进行规范，确保在临床诊断等领域标准菌株来源确认的质量和可靠性。
溯源体系认证：为了确保标准菌株来源的可追溯性，一些机构可能会建立溯源体系，并寻求相关认证。例如，依据 GS1 全球追溯标准等建立的溯源系统，通过对标准菌株从采集、保藏、检测到使用等各个环节进行信息记录和标识，实现对菌株来源的准确追溯。通过相关溯源体系认证，可证明机构在菌株来源确认和追溯方面具备完善的能力和管理水平。
不同国家和地区对于标准菌株来源确认的资质和认证要求可能会有所差异，具体要求需根据当地的法律法规、行业标准以及相关机构的规定来确定。

"美国典型培养物保藏中心（American Type Culture Collection，ATCC）是全球知名的生物资源中心，以下是对它的详细介绍：
基本信息
成立时间：1925 年由科学家创立，其前身可追溯至 1921 年陆军医学博物馆接收的温斯洛培养物收藏。
性质：是一家私营的、非营利性组织，由美国 14 家生化、医学类行业协会组成的理事会负责管理。
使命：致力于获取、鉴定、生产、保存、开发和分发标准参考微生物、细胞系和其他生命科学研究材料，为全球科研人员提供生物材料和资源，推动生命科学研究的发展。
地址：总部及生物生产设施位于弗吉尼亚州马纳萨斯，食品药品监督管理局注册的生物储存设施和研发中心位于马里兰州盖瑟斯堡。
保藏资源
细胞系：拥有超过 3400 种连续细胞系，涵盖多种物种、组织 / 疾病类型和信号通路，还包括用于癌症研究的肿瘤细胞和分子面板、不同种族和性别的诱导多能干细胞集合等。
微生物：保藏了超过 18,000 株细菌菌株，可用于工业应用、分析方法开发、质量控制和环境研究；3000 多种从各种来源分离的人和动物病毒；代表超过 7600 种的真菌和酵母；分类多样的原生生物，包括寄生原生动物和藻类。
其他：1000 多种基因组和合成核酸，以及经认证的参考材料；500 多种被推荐为质量控制参考菌株的微生物培养物。
主要服务
生物材料供应：向全球科研、工业和教育领域的合格人员提供各种保藏的生物材料，包括细胞系、微生物菌株等。
质量控制服务：其参考材料被美国食品药品监督管理局、美国农业部等机构引用为标准，用于开发治疗和诊断产品、测试食品和环境样品质量、进行准确医学诊断等。
技术服务：提供细胞和微生物培养及鉴定、对照品和衍生物的开发与生产、能力验证、生物材料存放服务等。
教育培训：通过培训项目、讲座、出版物、数据库等方式，向科学家和公众宣传 ATCC 的藏品和活动，传播相关知识。
设施设备
实验室：位于弗吉尼亚州马纳萨斯的设施面积达 126,000 平方英尺，有 35,000 平方英尺的实验室空间，包括用于存放更危险微生物的专用遏制设施。
保藏库：保藏库空间为 18,000 平方英尺，包含 200 个用于储存生物材料的冷冻柜，如 65 个气相液氮冷冻柜、50 个机械冷冻柜，以及用于 4℃-8℃储存的冷藏室。
动物设施：获得美国实验动物护理评估协会的认证，并在美国农业部注册。温室和处理植物病原体的实验室接受州和联邦官员的检查，以确保符合检疫规定。
科研合作：与乔治梅森大学等学术机构合作开展生物信息学等领域的研究，还争取联邦资助和合同，与学术机构及私人公司建立合作关系，推动生命科学研究和技术发展。"


使用 - 80℃冰箱保存 ATCC 菌株时，需要注意以下几个方面的问题：
菌株准备
菌液浓度：确保用于保存的菌株处于对数生长期，此时的菌株活力较强。一般来说，菌液浓度应达到一定标准，例如对于细菌，通常要求菌液的 OD 值（光密度）在 0.6 - 0.8 左右，以保证有足够数量的活菌用于长期保存。
保护剂使用：添加合适的保护剂是非常关键的。常用的保护剂如甘油，其终浓度一般在 15% - 30% 之间。甘油浓度过高可能会对菌株产生毒性，过低则不能有效保护菌株免受冷冻损伤。在添加甘油时，要确保其与菌液充分混合均匀。
冻存管选择
材质与质量：应选用高质量、耐低温的冻存管，通常由聚丙烯等材质制成。优质的冻存管具有良好的密封性和耐低温性能，能防止在 - 80℃环境下破裂或泄漏。
规格合适：根据菌株的量选择合适规格的冻存管，一般常用的有 1.5 mL 或 2.0 mL 的冻存管，避免使用过大或过小的冻存管，以保证菌液在管内有合适的空间，且便于冻存和复苏操作。
冷冻过程
缓慢降温：为了减少冰晶对菌株细胞的损伤，应采用缓慢降温的方式。可以将装有菌株的冻存管先放入 - 20℃冰箱中预冷 2 - 4 小时，然后再转移至 - 80℃冰箱。也可以使用专门的冷冻盒，如含有异丙醇的梯度冷冻盒，它能以相对均匀的速度降温，使菌株更好地适应低温环境。
避免反复冻融：尽量避免对同一管菌株进行多次冻融，因为每次冻融过程都可能对菌株造成损伤，导致菌株活力下降或基因突变。如果需要使用多支冻存管中的菌株，应分别取出解冻，而不是将一支冻存管反复冻融。
冰箱维护与管理
温度监测：定期监测 - 80℃冰箱的温度，确保其温度稳定在 - 80℃左右，波动范围最好控制在 ±5℃以内。可以使用温度记录仪或温度计进行监测，并做好记录。如果发现温度异常，应及时查找原因并进行修复。
定期除霜：冰箱内的霜层会影响制冷效果，因此需要定期除霜。除霜时应注意避免对菌株造成影响，可以将菌株暂时转移至其他备用的 - 80℃冰箱或液氮罐中，待除霜完成、冰箱恢复正常温度后再放回。
空间规划：合理规划冰箱内的空间，将不同类型或来源的菌株分类存放，并做好标记。可以使用冻存架或冻存盒进行整理，以便于查找和取用菌株。同时，要留出一定的空间用于空气流通，以保证制冷效果均匀。
记录与标识
详细记录：建立详细的菌株保存记录，包括菌株的名称、ATCC 编号、保存日期、保存条件、冻存管数量等信息。记录还应包括菌株的来源、相关的实验记录以及任何与菌株特性变化有关的信息，以便在需要时进行查询和追溯。
清晰标识：在冻存管上用防水、耐低温的标记笔清晰地标注菌株的名称、ATCC 编号、保存日期等关键信息。也可以使用标签贴纸，但要确保贴纸在低温环境下不会脱落或模糊。此外，还可以在冻存架或冻存盒上进行标识，方便快速定位所需菌株。