100元2022-04-19 00:03:04
.违法风险。由于未执行或没有全面、认真执行国家法律法规和政策规定,影响合法性质量目标实现的因素。例如,伪造数据,实验室不具备应有的资质但对外开展检测/校准,在产品质量抽查活动中不执行抽检分离的原则等。
.违规风险。由于违反监管部门、授权或认可机构以及自身管理体系文件的要求,影响合规性质量目标实现的因素。例如,获准认可的实验室没有按照认可委规定的溯源途径进行测量溯源,能力验证的项目和频次不符合要求等。
风险影响评级
风险对客户预期的影响,可从以下两方面来考虑:
(1)所检设备/产品的用途。若用于安全,数据失准将造成安全事故,则影响大;用于并行监测,影响相对小。
(2)测量结果的用途。例如,设备/产品是按符合性结论使用还是按所报告的测量数据使用。客户送实验室校准的仪器,有的按最大允许误差使用,有的按修正值使用,前者即使数据错误也可能不影响误判,后者只要存在差错,错误数据就会“传递下去”,因此后者给客户造成影响的可能性更大。
风险管理的基本原则是以最小的成本获得最大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险4种方法。就本文所述5种风险而言,实验室应尽可能避免违法风险和违规风险,识别能力风险、系统风险可能失控的环节和项目,降低其可能性和影响程度。根据评价结果,考虑人员、技术、经验和能力的改进,调配每一阶段所需的资金及资源,完善信息和知识管理系统。
实验室常用的减少风险的办法有:提高技术人员任职要求并加强培训与考核,加大监督检查的密度和强度,实施报告/证书二级审批制,提高能力验证和实验室比对的覆盖率和频次,配备多台(套)设备便于发现问题,改进体系建立标准作业程序。
同种设备,若预期用途不同,相同的差错造成的影响也会不同,因此实验室应通过与客户的沟通了解设备用途,从而控制风险。以环规为例,如果用于校准发动机缸体生产线上的气动量仪或电子塞规
世通仪器检测服务有限公司是专门为企业提供仪器计量、仪器校准、仪器校正的第三方公正实验室,所出校准证书/报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。本公司同时拥有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山仪器校准实验室、重庆仪器校准实验室、陕西仪器校准实验室,其中东莞世通仪器校准实验室注册资本2500万元,江苏世通仪器校准实验室注册资本1000万元,实际投资资本超过3500万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米,专业仪器校准设备1000余套。
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