GB 9706. 1- 2007

GB 9706. 8- 2009 IDT)

G B 1 0 79 3 - 2000

医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)

医用电气设备 第 2-4部分:心脏除颤器安全专用要求(IEC 60601-2-4:2002,

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求(IEC 60601-2-25:1993, IDT)

心电监护仪YY1079-2008

本标准的某些部分可能不适用于所有监护仪。对这些监护仪，只要求满足本标准的可适用条款。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 9706．1 2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC 60601—1：1988，IDT) GB 9706．25—2005 医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求(IEC 60601—2—27：1994。IDT) YY 0505—2005 医用电气设备第卜2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

01心电测量、分析设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-25,GB9706.225IEC/EN60601-2-51,YY0782,YY1139EC11gb/t14710

02动态心电测量、分析设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-47,GB9706.247EC13gb/t14710IEC60601-1-8,YY9706.108

03无创血压测量设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-30,GB9706.230(自动测量）ISO81060-1(非自动）IEC60601-1-11,YY9706.111gb/t14710

04体温测量设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-56,IEC60601-1-11,YY9706.111GB/T21417.1（红外耳温）,GB/T21416（接触型）ASTM E1112.ATM E1965gb/t14710

05脉搏血氧测量设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-61,YY0784，IEC60601-1-11,YY9706.111,YY9706.261gb/t14710

06生理参数诱发诊断设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-40,GB9706.240gb/t14710

06生理参数诱发诊断设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-40,GB9706.240gb/t14710

07有创血压设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-34，GB9706.234(自动测量）ISO81060-1(非自动）IEC60601-1-11,YY9706.111gb/t14710

高频治疗设备

01 射频热疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣称家用）gb/t14710

02 射频浅表治疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣称家用）gb/t14710

03 微波治疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣称家用）gb/t14710

电治疗设备

01直流电治疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111ISO/EN60601-2-10,YY9706.210,

02低中频治疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111ISO/EN60601-2-10,YY9706.210,

03神经和肌肉刺激器用电极 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710, YY/T0868

04电子肌动描记器及诱发反应设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111ISO/EN60601-2-40,YY9706.240,

注射、穿刺器械

01注射泵 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-24,YY9706.224gb/t14710