本标准的某些部分可能不适用于所有监护仪。对这些监护仪，只要求满足本标准的可适用条款。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 9706．1 2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC 60601—1：1988，IDT) GB 9706．25—2005 医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求(IEC 60601—2—27：1994。IDT) YY 0505—2005 医用电气设备第卜2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

业务范围：

1、受理医疗器械、高端装备制造、新能源汽车、动力与储能电池、电子、电器、灯具、通讯设备、太阳能光伏组件、汽车电子等产品的安全试验，电磁兼容（EMC）测试，软件评测等领域，有毒有害物质检测（ROSH）、环境与可靠性试验、能效检测等委托检测业务，以及相关产品的进出口检测和验货检验业务；

2、承担国家强制性产品认证(3C)检测和CQC自愿性产品认证检测任务；

3、承担国家与地方政府主管部门下达的相关产品的质量监督检验和科技成果鉴定；

4、承接CE、CB、FCC、VCCI、PSE、UL、ETL、MET、E-Mark、FDA、C-Tick、TUV、NEMKO、GCF、CDG、SASO、PTCRB、CEC、MEPS、VDE等国际认证检测、培训业务；

5、提供相关产品的检验技术、检验方法及质量管理等方面的培训业务；

6、开展有关新的检测技术、检测方法的研究和产品标准的制订。

01酶联免疫分析仪器

IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加

02化学发光免疫分析仪器

IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6

03荧光免疫分析仪器

IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1

04免疫层析分析仪器

IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1

05免疫印迹仪器

IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6

06免疫散射浊度分析仪器

IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6

07免疫分析一体机

IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1

08间接免疫荧光分析仪器

IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1

09生化免疫分析仪器

IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6

口腔治疗设备

01牙科治疗机 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-60,GB9706.260gb/t14710

02牙科用椅 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102, gb/t14710

03牙科手机及附件 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,gb/t14710

04固化设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,gb/t14710，IEC62471

05根管治疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,gb/t14710

注射、穿刺器械

01注射泵 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-24,YY9706.224gb/t14710

温热（冷）治疗设备/器具

01 热传导治疗设备(医用电热毯,褥和垫） IEC/EN60601-1，GB9706.1,IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106,IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,IEC/EN80601-2-35,YY9706.235gb/t14710

02 热辐射治疗设备IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102YY0306，YY0323(只适合红外）gb/t14710