100元2022-02-20 09:15:52
进行质量风险管理，首先应确定质量风险准则，准则体现了实验室的风险承受度，反映了实验室的质量价值观、目标和资源，也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析，对质量风险作出评估。
风险指数(PRN)=风险发生度×风险影响度×风险检出度
将计算得到的风险指数与事先确定的可接受的风险指数进行比较，若高于可接受指数，则采取风险应对措施；接近的，应予密切关注；远低于可接受指数，则暂不关注。每个实验室由于发展基础、管理水平、技术资源、所处环境等的差异，得分会有较大差异。
实验室通过风险识别，预先发现风险征兆，采取必要的预防措施，以达到规避风险减少损失的目标；对于已产生的后果，通过已有的风险控制措施予以应对，进而采取补偿措施，把风险损失降低到最小限度。
回避风险是指主动避开损失发生的可能性。回避风险可以从根本上消除隐患，但这种方法具有很大的局限性，因此并不常用。在实验室中，没有进行方法验证的项目不开展检测/校准，就是一种回避风险的做法。
减少风险是指采取预防措施，以降低损失发生的可能性及损失程度。减少风险涉及一个现时成本与潜在损失比较的问题:若潜在损失远大于采取预防措施所支出的成本，就应采用预防风险手段。
