100元2022-02-20 09:15:52
进行质量风险管理,首先应确定质量风险准则,准则体现了实验室的风险承受度,反映了实验室的质量价值观、目标和资源,也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析,对质量风险作出评估。
回避风险是指主动避开损失发生的可能性。回避风险可以从根本上消除隐患,但这种方法具有很大的局限性,因此并不常用。在实验室中,没有进行方法验证的项目不开展检测/校准,就是一种回避风险的做法。
减少风险是指采取预防措施,以降低损失发生的可能性及损失程度。减少风险涉及一个现时成本与潜在损失比较的问题:若潜在损失远大于采取预防措施所支出的成本,就应采用预防风险手段。