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福州宁德南平莆田ISO13485:2016医疗器械管理体系认证申请条件

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价格面议2022-01-26 16:20:51

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信息详情

一、福州宁德南平莆田ISO13485:2016医疗器械管理体系认证申请条件:
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公司成立满3个月以上

ISO13485:2016医疗器械管理体系运行满3个月

二、ISO13485医疗器械管理体系认证申请申报材料

1、公司营业执照

2、公司生产许可证证

3、产品注册证或是产品备案证明

4、原辅材料的第三方检验报告,原辅材料需要第三方测试合格,包括水源,包材等。

5、产品检验报告

6、检验员证书

7、健康证

8、特种设备检验合格证书和操作证书,如行车检验合格报告和操作证,叉车检验合格报告和操作证

9、锅炉检验报告和操作中

10、计量器检验报告,含压力表,游标卡尺,千分尺,显微镜等等。

安全阀检验合格报告

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