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福州宁德南平莆田ISO13485:2016医疗器械管理体系认证怎么申请

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信息详情

ISO13485医疗器械管理体系认证申请流程
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1.签订咨询合同。

2.签订认证合同。

3.支付首付款

4.辅导老师现场查看指导

审核流程讲解

5.辅导老师对现有公司文件进行收集

6.辅导老师协助编制质量手册、程序文件、作业指导书、进货检验记录,过程检验记录,成品检验记录

7.申请一阶段审核

8.一阶段问题整改

9.申请二阶段审核

10.二阶段整改

11.颁发证书

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