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1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分;
2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》;
3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》
ASTM标准
主要分为抗冲击性能,如ASTM D 4003-98(2003)、ASTM D 5277-92(2008)、抗振动试验性能,如ASTM D3580-95(2004)、机械装卸性能,如ASTM D6055-96(2007)、耐压性能,如ASTM D642-00(2005)、耐气候性能,如ASTM D4332-01(2006)等。
ISTA标准
ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为:
1系列 -基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试;
2系列 -部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目;
3系列 -一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序;
4系列 -增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等;
5系列 -集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法;
6系列 -会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊等。