新冠灭活疫苗正式获批在3到17岁人群使用

中国新冠灭活疫苗获批在3到17岁人群使用

7月16日，中国生物官方发布消息：7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。

I/II期临床试验完成 未见严重不良反应

目前，国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。

3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%，中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好，不良反应主要为发热和接种部位疼痛，严重程度以1级为主，未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。

国外临床试验启动

6月6日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动，评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。

疫苗正式获批在3至17岁人群使用

儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后，继成人使用之后，继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验，6万余人安全性和有效性数据通过专家论证，疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。