100元2022-04-12 00:10:16
进行质量风险管理,首先应确定质量风险准则,准则体现了实验室的风险承受度,反映了实验室的质量价值观、目标和资源,也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析,对质量风险作出评估。
风险指数(PRN)=风险发生度×风险影响度×风险检出度
将计算得到的风险指数与事先确定的可接受的风险指数进行比较,若高于可接受指数,则采取风险应对措施;接近的,应予密切关注;远低于可接受指数,则暂不关注。每个实验室由于发展基础、管理水平、技术资源、所处环境等的差异,得分会有较大差异。
实验室通过风险识别,预先发现风险征兆,采取必要的预防措施,以达到规避风险减少损失的目标;对于已产生的后果,通过已有的风险控制措施予以应对,进而采取补偿措施,把风险损失降低到最小限度。
实验室常用的减少风险的办法有:提高技术人员任职要求并加强培训与考核,加大监督检查的密度和强度,实施报告/证书二级审批制,提高能力验证和实验室比对的覆盖率和频次,配备多台(套)设备便于发现问题,改进体系建立标准作业程序。
同种设备,若预期用途不同,相同的差错造成的影响也会不同,因此实验室应通过与客户的沟通了解设备用途,从而控制风险。以环规为例,如果用于校准发动机缸体生产线上的气动量仪或电子塞规
环规测量结果的不确定度就要控制在1μm以内;如果用于校准内径百分表,测量不确定度为(2~3)μm就可以满足需要。设备用途不同,需关注的技术参数也不同。某水利工程施工单位曾经因为经纬仪的横轴与竖轴的垂直度超差,影响水库闸门的安装,造成重大损失。因此用于设备安装的经纬仪和全站仪,对于横轴与竖轴的垂直度指标应比一般用于建筑施工的给予更多关注。
接受风险是指自己非理性或理性地主动承担风险。“非理性”接受风险是指对损失发生存在侥幸心理或对潜在的损失程度估计不足从而暴露于风险中;“理性”接受风险是指经正确分析,认为潜在损失在承受范围之内,即使发生也可以接受。接受风险一般适用于发生概率小,且损失程度低的风险。
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