面议元2023-01-01 20:05:54
对于一些初创经营者,有时很难区分自己想要经营的产品划归第几类。其实像6801基础外科手术器械、6802显微外科手术器械、6821医用电子仪器设备、6827中医仪器设备、6866医用高分期材料及制品,是可以在医疗器械分类目录在详细查询和清晰认知的。
简析在江西南昌注册三类医疗器械经营许可证需要准备的材料、人员、仓储
1、先有公司后有资质,即是后置许可。如在江西南昌还没注册公司,那就需要先注册公司(如南昌XX科技、南昌XX贸易公司),经营范围含有经营销售医疗器械产品,然后以公司营业执照为基础条件办理三类医疗器械经营许可证。
2、创业队伍或公司需具备有医疗器械相关人员/医师,熟知医疗器械产品使用、管理、操作等知识!二类医疗器械产品和三类医疗器械产品在经营上大的差异是溯源,三类产品风险程度高,一般都需要在流通路径上进行溯源,企业需要保证三类医疗器械产品安全有效性,即会用到计算机管理系统和计算机管理人员,进销都有迹可寻!
3、注册医疗器械资质投入成本大的就是经营场所、贮存仓库,无论是租用或是自行搭建!经营场所需满足符合标准面积,贮存仓库需要满足运输冷链、面积、温度等多层次要求!当然选择代理机构公司,可以折中解决方案,寻找南昌本地的第三方贮存仓库进行委托,减少自己的直输成本!
Postscript---PS
江西省内的经营型许可证一般是可以在当地市办理的,生产的都是需要在南昌办理。当前支持的服务范围,可在江西省内各县市上门代理代办三类医疗器经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、如抚州、赣州I、新余、宜春、吉安、鹰潭、上饶、景德镇等地的三类医疗器械经营许可证也可代理代办。