15元2022-04-06 00:01:19
1.使用前确认产品是否完整,是否在有效期内,有效期2年。
2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
注意事项:被判定为灭菌失败的及失效的指示剂,请在低温蒸汽灭菌后再弃掉。指示剂培养液颜色变为黄色后,不用再继续培养。
结果判定:指示剂培养48小时后,指示剂中培养液颜色保持不变,则可判断灭菌成功。培养液颜色由蓝绿色变成黄色 ,判定灭菌失败,需重新灭菌。
只有115度低温蒸汽灭菌生物指示剂对照管呈阳性,且对照指示剂的培养液颜色定是由蓝绿色变成黄色,生物监测结果才有效。
湿热灭菌工艺的微生物挑战试验是指将一定量已知DT 值的耐热芽孢(生物指示剂)在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌,以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。生物指示剂被杀灭的程度,是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。
湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种,嗜热脂肪地芽孢杆菌,生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序,生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢,或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低,因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。