20元2022-04-11 00:01:41
1、在指定位置放置芽孢菌片袋,进行灭菌。
2、灭菌处理后,将菌片袋移至超净工作台,在无菌条件下,用无菌镊子从菌片袋里取出芽孢菌片放入培养基中。
3、培养基瓶盖拧紧后,插入常规恒温培养箱内,在56~60°C温度间培养48小时。
4、阳性对照:从未经过灭菌处理的芽孢菌片袋中取出芽孢菌片放入培养基中,同时进行培养。每次培养时都必须使用阳性对照。
指示剂化学标签可以贴于用于记录本,方便作为灭菌记录长期保存;
经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
生物指示剂挑战试验应该按照产品设定的灭菌工艺进行灭菌。每个产品的每一灭菌程序,至少需要连续进行三次生物指示剂挑战试验。