20元2022-04-11 00:01:41
用于汽化过氧化氢空间灭菌效果监测。
保管上的注意
请在2～25℃、20%～80%RH避光保管。（培养基请在2～10℃保管。）
保存方法：
请在2～25°C避光保管。（培养基请在2～10°C保管。）如冷藏保存的话，请在产品温度回到室温后再使用。
自含式生物指示剂培养简单，无需无菌操作；
自生产之日起，2年内芽孢数稳定，质量可靠；
根据指示剂化学标签的颜色变化，可识别是否经过灭菌；
结果判定
1. 指示剂培养48小时后，指示剂中培养液颜色保持不变，则可判断灭菌成功。培养液颜色由紫红色变为黄色，判定灭菌失败，需重新灭菌。
2. 只有指示剂对照管呈阳性，且对照指示剂的培养液颜色定是由紫红色变成黄色，生物监测结果才有效。
3．指示剂培养液颜色变为黄色后，不用再继续培养。
生物指示剂的选用参照《中国药典》2020 年版四部通则9207 “灭菌用生物指示剂指导原则”。针对具体的灭菌工艺和具体的产品，还应注意所用的生物指示剂的耐受性应强于待灭菌产品中的污染菌。
湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种，嗜热脂肪地芽孢杆菌，生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序，生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低，因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。
