100元2022-03-09 09:17:51
.违法风险。由于未执行或没有全面、认真执行国家法律法规和政策规定,影响合法性质量目标实现的因素。例如,伪造数据,实验室不具备应有的资质但对外开展检测/校准,在产品质量抽查活动中不执行抽检分离的原则等。
.违规风险。由于违反监管部门、授权或认可机构以及自身管理体系文件的要求,影响合规性质量目标实现的因素。例如,获准认可的实验室没有按照认可委规定的溯源途径进行测量溯源,能力验证的项目和频次不符合要求等。
.能力风险。由于实验室在人员技术能力、设备、设施方面的不足,影响质量目标实现的因素。包括校准/检测人员不完全具备能力;原先有能力,但由于方法、设备、设施等发生变化导致实验室能力的下降。
.系统风险。由于实验室在组织、过程等质量管理体系设计方面的不足,影响质量目标实现的因素。例如,程序、作业指导书规定不够具体,接口不够清晰导致执行中发生偏差。
.不明风险。由于无法预料的因素,或未能识别的潜在缺陷,影响到质量目标的实现。例如,环境条件发生未被识别的波动等不明情况。
风险影响评级
风险对客户预期的影响,可从以下两方面来考虑:
(1)所检设备/产品的用途。若用于安全,数据失准将造成安全事故,则影响大;用于并行监测,影响相对小。
(2)测量结果的用途。例如,设备/产品是按符合性结论使用还是按所报告的测量数据使用。客户送实验室校准的仪器,有的按最大允许误差使用,有的按修正值使用,前者即使数据错误也可能不影响误判,后者只要存在差错,错误数据就会“传递下去”,因此后者给客户造成影响的可能性更大。
风险指数(PRN)=风险发生度×风险影响度×风险检出度
将计算得到的风险指数与事先确定的可接受的风险指数进行比较,若高于可接受指数,则采取风险应对措施;接近的,应予密切关注;远低于可接受指数,则暂不关注。每个实验室由于发展基础、管理水平、技术资源、所处环境等的差异,得分会有较大差异。
实验室通过风险识别,预先发现风险征兆,采取必要的预防措施,以达到规避风险减少损失的目标;对于已产生的后果,通过已有的风险控制措施予以应对,进而采取补偿措施,把风险损失降低到最小限度。
世通仪器检测服务有限公司是专门为企业提供仪器计量、仪器校准、仪器校正的第三方公正实验室,所出校准证书/报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。本公司同时拥有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山仪器校准实验室、重庆仪器校准实验室、陕西仪器校准实验室,其中东莞世通仪器校准实验室注册资本2500万元,江苏世通仪器校准实验室注册资本1000万元,实际投资资本超过3500万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米,专业仪器校准设备1000余套。
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