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涌流(Surge)测试:该测试用于评估设备对电源线或通信线路中的过电压涌浪的抵抗能力。通过施加特定的涌流脉冲信号,并观察其对设备性能的影响。
抗扰度测试:这种测试用于评估医疗器械是否能够抵御来自其他电子设备或电磁场的干扰。通过将外部干扰引入到医疗器械中,观察其是否正常工作。
场强限制:为了确保医疗器械与其他设备之间不会发生互相干扰,一些法规要求在特定频率范围内设置场强限制。这可以通过合适的设计和屏蔽来实现。
设备标识:医疗器械应在产品上贴上符合EMC要求的标志,以显示其符合相关EMC测试标准。
系统设计和排布:良好的系统设计和设备排布也有助于减少电磁干扰。例如,使用合适的电磁屏蔽、正确地接地设备等。
医疗器械的EMC是确保其安全性和可靠性的重要因素。制造商需要按照相应的法规和标准进行EMC测试,并采取必要的措施来提高医疗器械在电磁环境中的兼容性,以保障其正常工作并不对其他设备或人员造成干扰或危害。
辐射抗扰度测试是评估电子电气产品对外界电磁辐射的抵抗能力的一种测试。以下是一些常见的辐射抗扰度测试标准:
CISPR 11:国际特种委员会(CISPR)发布的标准,适用于工业、科学和医疗(ISM)设备以及类似设备的无线发射和接收装置。该标准规定了这些设备在各个频段上对外界辐射干扰的限制要求。
CISPR 22:适用于信息技术设备(ITE)的CISPR标准,规定了这些设备在不同频段上对外界辐射干扰的限制值。
EN 61000-3-12:欧洲标准,与IE 61000-3-2类似,定了低压供应网络使用的设备所产生谐波限制值,但用于额定输入电流大16A的设备。
EC 61000标准涵盖了多个方面,包括辐射发射、抗干扰能力、电源线传导干扰、传导敏感性等。以下是一些常见的IEC 61000系列标准:
IEC/EN 61000-4-2:静电放电抗扰度测试,用于评估设备对静电放电干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-3:辐射抗扰度测试,用于评估设备对无线电频段辐射场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-4:瞬态传导敏感度测试,用于评估设备对瞬态传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-5:浪涌传导敏感度测试,用于评估设备对浪涌传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-6:连续传导敏感度测试,用于评估设备对连续传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-8:磁场抗扰度测试,用于评估设备对低频磁场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-11:电压变化、闪烁和中断传导敏感度测试,用于评估设备对电压变化和中断干扰的敏感性。