20元2022-04-07 00:05:44
自生产之日起,2年内芽孢数稳定,质量可靠;
根据指示剂化学标签的颜色变化,可识别是否经过灭菌;
结果判定
1. 指示剂培养48小时后,指示剂中培养液颜色保持不变,则可判断灭菌成功。培养液颜色由紫红色变为黄色,判定灭菌失败,需重新灭菌。
2. 只有指示剂对照管呈阳性,且对照指示剂的培养液颜色定是由紫红色变成黄色,生物监测结果才有效。
3.指示剂培养液颜色变为黄色后,不用再继续培养。
生物指示剂的选用参照《中国药典》2020 年版四部通则9207 “灭菌用生物指示剂指导原则”。针对具体的灭菌工艺和具体的产品,还应注意所用的生物指示剂的耐受性应强于待灭菌产品中的污染菌。