21元2022-04-07 00:05:44
菌片含菌量：1×10的6次方以上
指标菌种：嗜热脂肪杆菌芽胞ATCC7953 Geobacillus stearothermophilus
如何使用：
1. 将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放进一个标准测试包里;
2. 按照国家规定, 将生物测试包放于灭菌锅内的角落等不容易被灭菌的地方;
3. 灭菌完成后, 取出测试包中的指示剂;
4. 挤破指示剂中的安瓿瓶, 另取一支指示剂作为对照管一起放于56℃培养锅内进行培养;培养48 小时，阅读培养结果。
如何判定：
1.培养后指示剂呈紫色, 灭菌合格;
2.培养后指示剂呈黄色, 灭菌不合格,(找出灭菌不合格原因)。
3.检查对照管颜色，如果是黄色，表示阳性； 如果是阴性,可能的原因：1、培养条件不符合要求; 2、生物指示剂有治疗问题; (应及时找出阴性原因)。
湿热灭菌工艺的微生物挑战试验是指将一定量已知DT 值的耐热芽孢（生物指示剂）在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。生物指示剂被杀灭的程度，是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。
3M生物指示剂的数量和放置位置应综合灭菌器的几何形状、空腔尺寸、产品的装载方式以及热分布确认的结果等要素确定，且在灭菌设备的冷点处必需放置生物指示剂。装有生物指示剂的容器应紧邻于装有测温探头的容器，直接接种供试品宜放置在热穿透试验产品的紧邻位置，灭菌器的其他部位应装载产品或者类似物，以尽可能的模仿实际生产时的状况。
生物指示剂的接种量（即初始芽孢数）需要根据生物指示剂在待灭菌样品中的耐受性和灭菌工艺条件来确定，应符合挑战性试验的要求。生物指示剂的接种量可用附件2 的方法计算。
