郑州

制剂许可和备案技术咨询服务

面议元2022-12-27 07:00:54

提示:与商家沟通请核实商家资质,交易过程注意核实身份及商品/服务的真实性。

刘经理

注册时间:2020-04-07

信息详情

主要服务内容:

1.机构制剂许可技术服务、咨询服务。

2.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立与运行指导。

3.应用传统工艺配制制剂产品研发,应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。

4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。

4.制剂室图纸设计、装修咨询指导。

5.自检、模拟验收与现场验收指导。

6. 制剂备案配制工艺研究与资料撰写。

7. 制剂备案质量研究与试验资料、文献资料撰写。

8.质量管理体系文件编制与完善:标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备验证、清洁验证。

9. 内控制剂标准及起草说明撰写。

10.制剂的稳定性试验资料撰写

11. 组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写

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