7000元2024-11-12 15:40:16
(一).Ⅰ组
操作时细心,运输,流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定,位置很移动的设备。
(二).Ⅱ组
在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备,一般批移动方便的设备。
(三).Ⅲ组
在频繁的运输,装卸,搬动中允许受到振动与冲击的设备。
当面对这些威胁时,医疗器械包装检测具有两个主要的优势:提高性。药品包装测试使公司能够预见可能危及到产品的风险,并努力确保产品在良好的无菌状态下和条件下到达终客户的手中。
医疗器械包装检测为什么应该执行它以及有什么益处,医疗器械包装检测的目的是可以对包装进行地检查,并找到那些可能危及到产品的弱点。这可以确保终客户以及负责运输和交付货物的人员能使用,因为某些医疗或制药产品可能被视为危险品。
医疗器械注册检验为产品的性能试验,也称型式检验,通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的,确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
医疗器械检测项目
1、常规测试: 温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2、电磁兼容测试: 电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰 度。
3、产品标准的测试: 例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护和肌肉器等一系列产品的性能测试。