一、什么是FDA认证证书

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二、.哪些产品需要做FDA认证

（1） 食品、农产品、海产品认证

（2）医疗器械认证

（3）化妆品认证

（4）药品认证

（5）食品接触类材料认证

三、FDA认证流程

1.提交申请表，样品及相关资料；

2.测试，出具报告；

3.递交至 FDA审核；

4.审核通过发号，发证。

四、FDA认证是否工厂检验

不需要工厂检验

五、如何确定某产品是真的通过美国FDA认证

拿产品证书的编码，在国家食品总局的官网上就可以查询是否通过美国FDA认证。

六、以下产品出口美国均需要FDA注册认证，费用在2500-3000左右

(1)食品接触材料的FDA检测，看材质和检测项目。.需要《样品》和《申请表》即可

(2)激光产品FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可

(3)医疗器械FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可

(4)化妆品和日用品FDA检测报告，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可

(5)一类医疗器械，5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可