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厦门办理二三类医疗器械许可证
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2025-05-23 10:10:02
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公司名称:
厦门市登尼特企业管理咨询有限公司
服务范围:
福建,厦门,思明,嘉禾路
联系人:
xmdnt88
联系电话:
18046280349
(福建厦门)
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其他联系:
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交谈
类别:
内资公司注册,海外公司注册,外资公司注册,香港公司注册,专项审批,工商年检,验资开户,资质认证,公司变更,公司注销,一般纳税人申请,知识产权,行政审批,财税服务
服务区域:
思明,湖里,集美,杏林,海沧,同安,翔安,厦门周边
详细地址:
新景中心A2606
补充地址:
登尼特
提示:与商家沟通请核实商家资质,交易过程注意核实身份及商品/服务的真实性。
厦门市登尼特企业管理咨询有限公司
注册时间:2020-11-18
信息详情
一、厦门市第二类、第三类医疗器械生产许可证申请条件: (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; (五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。 二、医疗器械生产许可证申请流程和材料要求: 关于医疗器械生产许可证申请特别说明:1、申请材料使用A4纸打印,制作封面和目录,按以上顺序排列,装订成册,一式二份(一份存档,一份由省局留存); 2、所有材料逐页加盖单位公章,复印件均应交验原件并写明复印件与原件一致; 3、以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交,凡是可通过电子证照库查询共享到的证照,不再要求提交纸质证照复印件,由办理机关自行打印并归档。
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