15元2022-04-01 00:09:29
1.使用前确认产品是否完整，是否在有效期内，有效期2年。
2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
注意事项：被判定为灭菌失败的及失效的指示剂，请在低温蒸汽灭菌后再弃掉。指示剂培养液颜色变为黄色后，不用再继续培养。
只有115度低温蒸汽灭菌生物指示剂对照管呈阳性，且对照指示剂的培养液颜色定是由蓝绿色变成黄色，生物监测结果才有效。
115度低温蒸汽灭菌自含式生物指示剂培养简单，无需无菌操作；
自生产之日起，2年内芽孢数稳定，质量可靠；
经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果；
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种，嗜热脂肪地芽孢杆菌，生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序，生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低，因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。
