15元2022-04-02 00:01:52
指标菌∶枯草芽孢杆菌
菌片含菌量为5×105~5×106cfu/片。
D值(min):见检测报告
用途∶用于115度低温蒸汽灭菌效果的验证。请在温度2-25℃、相对湿度20-80%RH条件下避光保存。
注意点
1.使用前确认产品是否完整,是否在有效期内,有效期2年。
2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
使用方法
1、在指示剂的标签上,用笔记录灭菌处理日期、位置等灭菌管理需要标注的事项。
2、将数支指示剂横放在灭菌器四周角落等不易被灭菌的地方。
3、灭菌完成后,将指示剂取出,观察指示剂上的化学标签变成黑色后,冷却15分钟以上至室温。
4、将冷却后的指示剂垂直放入夹子中并将内部玻璃管夹碎,使菌片与培养液充分融合。
5、将指示剂放入专用的生物指示剂培养器,温度调至25-39℃进行培养。另取一支同批号未灭菌的指示剂同时进行培养,以便对照使用。
6、培养完成且确认好灭菌结果后,可将标签取下粘贴在记录本留存。
生物指示剂的数量和放置位置应综合灭菌器的几何形状、空腔尺寸、产品的装载方式以及热分布确认的结果等要素确定,且在灭菌设备的冷点处必需放置生物指示剂。