15元2022-04-01 00:09:34
指示剂化学标签可以贴于用于记录本，方便作为灭菌记录长期保存；
经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果；
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
使用方法
1、在指示剂的标签上，用笔记录灭菌处理日期、位置等灭菌管理需要标注的事项。
2、将数支指示剂横放在灭菌器四周角落等不易被灭菌的地方。
3、灭菌完成后，将指示剂取出，观察指示剂上的化学标签变成黑色后，冷却15分钟以上至室温。
4、将冷却后的指示剂垂直放入夹子中并将内部玻璃管夹碎，使菌片与培养液充分融合。
5、将指示剂放入专用的生物指示剂培养器，温度调至25-39℃进行培养。另取一支同批号未灭菌的指示剂同时进行培养，以便对照使用。
6、培养完成且确认好灭菌结果后，可将标签取下粘贴在记录本留存。
湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种，嗜热脂肪地芽孢杆菌，生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序，生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低，因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。
装有生物指示剂的容器应紧邻于装有测温探头的容器，直接接种供试品宜放置在热穿透试验产品的紧邻位置，灭菌器的其他部位应装载产品或者类似物，以尽可能的模仿实际生产时的状况。
