3890元2022-01-16 07:12:30
1.有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2.明确关键设备的清洗验证方法。
3.记录并保存清洗过程和清洗后检查的相关数据。
4.清洁无菌设备，特别是直接接触药物的部位和部件，必须进行灭菌，并注明灭菌日期，必要时进行微生物验证。灭菌设备应在三天内使用。
5.一些可移动的设备可以移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6.当同一设备连续加工同一无菌产品时，应在每批之间进行清洁和灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，每周至少或每生产三批后进行全面清洁。
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