100元2022-03-16 09:18:07
进行质量风险管理,首先应确定质量风险准则,准则体现了实验室的风险承受度,反映了实验室的质量价值观、目标和资源,也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析,对质量风险作出评估。
.能力风险。由于实验室在人员技术能力、设备、设施方面的不足,影响质量目标实现的因素。包括校准/检测人员不完全具备能力;原先有能力,但由于方法、设备、设施等发生变化导致实验室能力的下降。
.系统风险。由于实验室在组织、过程等质量管理体系设计方面的不足,影响质量目标实现的因素。例如,程序、作业指导书规定不够具体,接口不够清晰导致执行中发生偏差。
.不明风险。由于无法预料的因素,或未能识别的潜在缺陷,影响到质量目标的实现。例如,环境条件发生未被识别的波动等不明情况。
风险管理的基本原则是以最小的成本获得最大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险4种方法。就本文所述5种风险而言,实验室应尽可能避免违法风险和违规风险,识别能力风险、系统风险可能失控的环节和项目,降低其可能性和影响程度。根据评价结果,考虑人员、技术、经验和能力的改进,调配每一阶段所需的资金及资源,完善信息和知识管理系统。
世通仪器检测服务有限公司是专门为企业提供仪器计量、仪器校准、仪器校正的第三方公正实验室,所出校准证书/报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。本公司同时拥有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山仪器校准实验室、重庆仪器校准实验室、陕西仪器校准实验室,其中东莞世通仪器校准实验室注册资本2500万元,江苏世通仪器校准实验室注册资本1000万元,实际投资资本超过3500万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米,专业仪器校准设备1000余套。
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