21元2022-04-01 00:09:41
1.指示剂由菌片、培养基和塑料外壳组成自含式生物指示剂，避免了二次污染。
2.标准型：24小时开始观察颜色变化，培养48小时判定结果。
3.培养液质量稳定，灭菌结果准确
如何判定：
1.培养后指示剂呈紫色, 灭菌合格;
2.培养后指示剂呈黄色, 灭菌不合格,(找出灭菌不合格原因)。
3.检查对照管颜色，如果是黄色，表示阳性； 如果是阴性,可能的原因：1、培养条件不符合要求; 2、生物指示剂有治疗问题; (应及时找出阴性原因)。
湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种，嗜热脂肪地芽孢杆菌，生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序，生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低，因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。
实际验证过程中可以将生物指示剂接种到待灭菌产品中或直接使用市售的生物指示剂成品。应确保生物指示剂的DT 值和总芽孢数等主要质量参数的准确性。
