1．未建立质量记录的控制作业程序书；

2．未明确列出哪些质量记录需要控制；

3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；

4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；

5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；

6．质量记录无编号不易识别；

7．未编订目录、索引以利控制；

8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别

9．档案未编目录、各档案未订子目录；

10．未设立档案室或档案柜管理；

11．取阅管理不良，如阅后未归原位；

12．储存场所不适当；或日期来分

13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏

14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—

14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；

15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；

16．留存不全；

17．来自供应商的控制记录未留存；

18．借出、归还无登记及催还制度；

19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；

20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。

公司认证部还为企业提供体系认证、产品认证、许可证申办、验厂咨询服务。公司还为社会提供可行性研究报告、商业计划书及其它各种大型文体的撰写。

ISO9001认证过程质量审核的目的

过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。

过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。

过程质量审核的内容：

① 操作者是否具备规定的能力或资格；

② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；

③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；

④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；

⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；

⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；

⑦ 制造、装配现场环境是否良好；

⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。

过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。

开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

ISO9001认证所需资料

申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

企业推动ISO9001为企业带来的益处：

1、 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。

2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。

3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。

4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。

5、尊重人性的经营。

6、使公司朝向全面品质经营（Total Quality Management：TQM）之路迈进。

7、改善企业内部管理、工作条理化。

8、明确各部门/岗位职责，分工明确。

9、 加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。