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腺病毒载体新冠疫苗是什么意思?附说明书

来源:互联网 2022-12-22 15:46:04

重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)

研发产商:陈薇院士团队、康希诺生物股份公司

疫苗批号:3月10日,疫苗已获得批准在中国国内紧急使用。这是中国国内第四款获准紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

接种时间:接种1剂次(针)

接种对象:包括灭活疫苗和腺病毒载体疫苗在内的新冠病毒疫苗,适用对象都是18周岁及以上人群。

官方网址:http://www.cansinotech.com.cn/html/1/index.html

附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。

军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗总体有效率为65.7%。

安全性:

不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由后者给予处置指导。

种禁忌类似:

(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;

(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);

(3)患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);

(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;

(5)妊娠期妇女。

注:腺病毒载体疫苗包含辅料有甘露醇、蔗糖、氯化钠、氯化镁、聚山梨酯80、甘油和羟乙基哌嗪乙硫磺酸,无佐剂。

需注意的是:

HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。

糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血, 需慎用。

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