价格面议2023-07-13 02:54:22
药品生产行业在积极贯彻 GMP 的同时,为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准,以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”,要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。在讨论分离机械产品符合 GMP 问题前,先了解一下制药行业 GMP 的实施情况,再从制药装备产品符合 GMP 角度来探讨分离机械符合 GMP 的问题。
离心机使用守则:
1、离心机在预冷状态时,离心机盖必须关闭,离心结束后取出的转头要倒置于实验台上,擦干腔内余水,此时离心机盖处于打开状态;
2、转头在预冷时转头盖可摆放在离心机的平台上,或摆放在实验台上,千万不可不拧紧浮放在转头上,因为一旦误启动,转头盖就会飞出,造成事故;
3、转头盖在拧紧后一定要用手指触摸转头与转盖之间有无缝隙,如有缝隙要拧开重新拧紧,直至确认无缝隙方可启动离心机;
4、在离心过程中,操作人员不得离开离心机室,一旦发生异常情况操作人员不能关电源(POWER),要按STOP。在预冷前要填写好离心机使用记录;
5、不得使用伪劣的离心使管,不得用老化、变形、有裂;
纹的离心管;
6、在节假日和晚间后一个使用离心机须例行安全检查后方能离去;
7、在仪器使用过程中发生机器故障,部件损坏情况时要及时与生产厂家联系;
离心机操作方法:
1、使用各种离心机时,必须事先在天平上精密地平衡离心管和其内容物,平衡时重量之差不得超过各个离心机说明书上所规定的范围,每个离心机不同的转头有各自的允许差值,转头中不能装载单数的管子,当转头只是部分装载时,管子必须互相对称地放在转头中,以便使负载均匀地分布在转头的周围;
2、若要在低于室温的温度下离心时。转头在使用前应放置在冰箱或置于离心机的转头室内预冷;
3、离心过程中不得随意离开,应随时观察离心机上的仪表是否正常工作,如有异常的声音应立即停机检查,及时排除故障;
4、每个转头各有其高允许转速和使用累积限时,使用转头时要查阅说明书,不得过速使用。每一转头都要有一份使用档案,记录累积的使用时间,若超过了该转头的高使用限时,则须按规定降速使用;
5、装载溶液时,要根据各种离心机的具体操作说明进行,根据待离心液体的性质及体积选用适合的离心管,有的离心管无盖,液体不得装得过多,以防离心时甩出,造成转头不平衡、生锈或被腐蚀,而制备性超速离心机的离心管,则常常要求必须将液体装满,以免离心时塑料离心管的上部凹陷变形。每次使用后,必须仔细检查转头,及时清洗、擦干,转头是离心机中须重点保护的部件,搬动时要小心,不能碰撞,避免造成伤痕,转头长时间不用时,要涂上一层上光腊保护,严禁使用显著变形、损伤或老化的离心管;
卧螺离心机工作原理
悬浮液经进料管和螺旋出料口进入转鼓,利用三相的比重差,在高速旋转产生的离心力作用下,比重比较大的固相颗粒沉积在转鼓内壁上,分离后的清液经转鼓上不同深度的清液出口流出转鼓。两种密度不同的液体形成圆柱,比重较小的液相处于内层,较重的液相处于外层,不同液体环的厚度可通过调节溢出口流板来改变堰高。沉积在转筒内壁上的最重相由作相对运动的螺旋传输器推到转筒的锥体端,从排料口排出,分离出的中间相从中间管排出,流入管网;分离后的最轻液相从边管流出,进入储存罐。螺旋与转鼓之间的相对运动,也就是差速是通过差速器来实现的,其大小由副电机来控制。差速器的外壳与转鼓相联接,输出轴与螺旋体相联接,输入轴与副电机联接。主电机带动转鼓旋转的同时也带动了差速器与外壳的旋转,副电机通过联轴器的联接来控制差速器输入轴的转速。使差速器能按一定的速比将按钮传递给螺旋,从而实现了离心机对物料连续分离的过程。
离心机使用中噪音过大的原因和解决办法;
1、转子没有安装好,一般小的机器都是厂家在出厂前安装和调试好的没有问题才发货的,但是在运输过程中有可能造成转子的活动和轻度的移位,有可能造成使用过程中噪音过大,解决办法是重装转子或者电话联系厂家安装;
2、位置没有摆放好,有的离心机放置的桌子或者固定的位置高低不平,可能不是很明显,但是稍微有点的话在高速转动下都会出现声音过大的现象,所以应该是在放置离心机的桌面底下放置一层厚厚的垫子,这样会减少很多的不平造成的噪音。