15元2022-04-03 00:02:33
1.使用前确认产品是否完整,是否在有效期内,有效期2年。
2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
结果判定:指示剂培养48小时后,指示剂中培养液颜色保持不变,则可判断灭菌成功。培养液颜色由蓝绿色变成黄色 ,判定灭菌失败,需重新灭菌。
只有115度低温蒸汽灭菌生物指示剂对照管呈阳性,且对照指示剂的培养液颜色定是由蓝绿色变成黄色,生物监测结果才有效。
115度低温蒸汽灭菌自含式生物指示剂培养简单,无需无菌操作;
自生产之日起,2年内芽孢数稳定,质量可靠;
经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
生物指示剂的数量和放置位置应综合灭菌器的几何形状、空腔尺寸、产品的装载方式以及热分布确认的结果等要素确定,且在灭菌设备的冷点处必需放置生物指示剂。