7000元2024-11-12 15:40:16
（一）.Ⅰ组
在良好环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用。
（二）.Ⅱ组
在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
（三）.Ⅲ组
在恶劣的环境中使使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境，以及与此相类似的室外环境中使用。
医疗器械包装检测为什么应该执行它以及有什么益处，医疗器械包装检测的目的是可以对包装进行地检查，并找到那些可能危及到产品的弱点。这可以确保终客户以及负责运输和交付货物的人员能使用，因为某些医疗或制药产品可能被视为危险品。
常规包括化学成分检测，机械性能检测，功能性检测EMC预检测，生物相容性检测， 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节，对于注册审查及上市后都起着重要的作用。
医疗器械注册检验为产品的性能试验，也称型式检验，通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的，确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
