100元2022-04-13 00:10:16
进行质量风险管理，首先应确定质量风险准则，准则体现了实验室的风险承受度，反映了实验室的质量价值观、目标和资源，也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析，对质量风险作出评估。
风险影响评级
风险对客户预期的影响，可从以下两方面来考虑:
(1)所检设备/产品的用途。若用于安全，数据失准将造成安全事故，则影响大；用于并行监测，影响相对小。
(2)测量结果的用途。例如，设备/产品是按符合性结论使用还是按所报告的测量数据使用。客户送实验室校准的仪器，有的按最大允许误差使用，有的按修正值使用，前者即使数据错误也可能不影响误判，后者只要存在差错，错误数据就会“传递下去”，因此后者给客户造成影响的可能性更大。
风险管理的基本原则是以最小的成本获得最大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险4种方法。就本文所述5种风险而言，实验室应尽可能避免违法风险和违规风险，识别能力风险、系统风险可能失控的环节和项目，降低其可能性和影响程度。根据评价结果，考虑人员、技术、经验和能力的改进，调配每一阶段所需的资金及资源，完善信息和知识管理系统。
