1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；

2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；

3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：

特殊尺寸要求。

工作执行方法。

取样方式，环境条件等。

4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；

5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；

6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；

7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；

8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；

9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；

10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；

11．制程及设备的变更并无评估及核可；

12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；

13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；

14．特殊制程没有核可的书面程序；

15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；

16．特殊制程设备未经确认即使用；

17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。

办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处

1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。 2、它是深入细致的质量文件的基础。

3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

ISO9001认证的作用大概有6点：

1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；

2、获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；

3、节省了第二方审核的精力和费用；

4、在产品品质竞争中永远立于不败之地；

5、有效地避免产品责任；

6、有利于国际间的经济合作和技术交流

办理ISO9001认证条件：

1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记证书；

2、成立时间满足3个月；

3、有正常运营；

4、个别行业需要提供行业许可证（如、设计等）；

办理ISO9001认证企业带来的好处和效益：

1、被全世界广泛接受

2、增强顾客信心

3、显示对质量承诺及树立良好形象等

4、能降低企业的环保控制风险

5、是满足客户的定心丸和要求标准

6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业

7、是招投标的首要选的加分项目

8、提高知名度与辨识度

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。