上海

青海爱斯汽化过氧化氢灭菌生物指示剂H3726T原厂正品

20元2022-04-10 00:03:27

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杭州沐昀科技有限公司

注册时间:2021-12-20

信息详情

品名:汽化过氧化氢灭菌生物指示剂

型号:H3726T

芽孢数∶1.5×106以上

菌种:Geobacillus stearothermophilus NBRC12550 (ATCC 12980)

保存方法:

请在2~25°C避光保管。(培养基请在2~10°C保管。)如冷藏保存的话,请在产品温度回到室温后再使用。

指示剂化学标签可以贴于用于记录本,方便作为灭菌记录长期保存;

经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;

依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。

湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种,嗜热脂肪地芽孢杆菌,生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序,生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢,或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低,因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。
生物指示剂挑战试验应该按照产品设定的灭菌工艺进行灭菌。每个产品的每一灭菌程序,至少需要连续进行三次生物指示剂挑战试验。
过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,通过复杂的化学反应解离具有强氧化性的羟基,用于攻击细胞的成分,包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌的要求的一种技术。

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