国内标准
国有专门针对包装运输类产品的系列标准，即GB/T4857系列标准，如GB/T 4857.2-2005温湿度处理实验、GB/T 4857.15冲击试验、GB/T 4857.5跌落试验、GB/T 4857.7振动试验等。
ISTA标准
ISTA包装运输测试，根据包装箱的规格和测试目的区别分为：
1系列 -基本性能试验，不模拟真实的运输环境，对包装进行基本性能强度测试；
2系列 -部分模拟性能试验，在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目；
3系列 -一般模拟性能试验，模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序；
4系列 -增强模拟性能试验，一般模拟至少包括一种集中模拟项目，例如测试的顺序或真实环境条件等；
5系列 -集中模拟测试指导，5系列并不是一个测试程序，而是对用户建立集中模拟测试的指导方法；
6系列 -会员定制试验，ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序，例如亚马逊等。
产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分，在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏，导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题，而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段，在医疗器械行业具有不可替代地位。
产品无论是在贮藏、运输或使用中，都不可避免的受到周边环境的影响。这些影响产品的环境应力各式各样，纷繁复杂。温度、湿度、气压均属于常见的环境应力，会影响着产品的外观和性能。温度-湿度-低气压综合试验即是将温度、湿度、低气压（非高压）这三种环境应力同时施加作用于产品上，综合考察产品对环境的适应能力。
医疗行业包装模拟运输验证 什么是包装?在产品流通过程中保护产品，方便储运，促进销售按一定技术方法而采用的容器，材料及辅助物等的总体名称，也指为了达到上述目的而采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。
什么是运输包装：俗称大包装或最外围包装，主要以运输贮存为主要目的包装，具有保护产品安全，方便贮运装卸，加速交接，点检等作用。
包装运输模拟测试目的
通过包装运输测试模拟在运输过程中可能遇到的破坏性行为，来验证包装箱的强度能否对内装物起到保护作用。
通过包装运输测试找到包装箱的薄弱部分并进行改进。
医药及医疗产品供应商需对整个产品的流通环节负责，确保产品完好送至客户手中，减少产品损坏率和客户投诉。
黄少龙
周壮
