计量管理是为了实现实际生产过程中实际测得的数值具有统一性,应运而生的一种管理办法,它具有统一性、一致性和准确性,计量管理在不同程度上制约了企业的生产活动,这些都更好地保证了质量管理体系的控制效果。同时,计量管理还具有可操作性与技术性,所以,在产品生产的过程中还要根据我国的《计量法》,确保测量的数据真实可靠,对于计量人员测量出的数据,质检部门还要进行监督,并且要得到国家质检部门的认证,以此来保证计量数据真实、可靠。
同时,生产企业还要不定期地对计量人员的专业知识和工作能力进行抽查,还要对计量人员的计量结果进行抽查,这样可以使计量人员在工作中紧张起来,减少错误的发生,还可以使工作人员把学习到的技能运用到实践中去,在实践中寻找不足,并加以改正,这样就可以使整个团队始终保持着高水准的工作状态。
风险识别是发现、确认和描述风险的过程,包括对风险源、事件及其原因和潜在后果的识别。质量风险存在于检测/校准业务受理、抽样、检测/校准实施和结果报告等各个环节,可通过数据分析、行业标杆比较、质量监督、内部审核等方法来识别。质量风险有以下5种类型:
.违法风险。由于未执行或没有全面、认真执行国家法律法规和政策规定,影响合法性质量目标实现的因素。例如,伪造数据,实验室不具备应有的资质但对外开展检测/校准,在产品质量抽查活动中不执行抽检分离的原则等。
.违规风险。由于违反监管部门、授权或认可机构以及自身管理体系文件的要求,影响合规性质量目标实现的因素。例如,获准认可的实验室没有按照认可委规定的溯源途径进行测量溯源,能力验证的项目和频次不符合要求等。
风险影响评级
风险对客户预期的影响,可从以下两方面来考虑:
(1)所检设备/产品的用途。若用于安全,数据失准将造成安全事故,则影响大;用于并行监测,影响相对小。
(2)测量结果的用途。例如,设备/产品是按符合性结论使用还是按所报告的测量数据使用。客户送实验室校准的仪器,有的按最大允许误差使用,有的按修正值使用,前者即使数据错误也可能不影响误判,后者只要存在差错,错误数据就会“传递下去”,因此后者给客户造成影响的可能性更大。
实验室常用的减少风险的办法有:提高技术人员任职要求并加强培训与考核,加大监督检查的密度和强度,实施报告/证书二级审批制,提高能力验证和实验室比对的覆盖率和频次,配备多台(套)设备便于发现问题,改进体系建立标准作业程序。
同种设备,若预期用途不同,相同的差错造成的影响也会不同,因此实验室应通过与客户的沟通了解设备用途,从而控制风险。以环规为例,如果用于校准发动机缸体生产线上的气动量仪或电子塞规
环规测量结果的不确定度就要控制在1μm以内;如果用于校准内径百分表,测量不确定度为(2~3)μm就可以满足需要。设备用途不同,需关注的技术参数也不同。某水利工程施工单位曾经因为经纬仪的横轴与竖轴的垂直度超差,影响水库闸门的安装,造成重大损失。因此用于设备安装的经纬仪和全站仪,对于横轴与竖轴的垂直度指标应比一般用于建筑施工的给予更多关注。
接受风险是指自己非理性或理性地主动承担风险。“非理性”接受风险是指对损失发生存在侥幸心理或对潜在的损失程度估计不足从而暴露于风险中;“理性”接受风险是指经正确分析,认为潜在损失在承受范围之内,即使发生也可以接受。接受风险一般适用于发生概率小,且损失程度低的风险。
黄少龙
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