心电监护仪GB9706.1-2007医疗器械CMA报告

业务范围：
1、受理医疗器械、高端装备制造、新能源汽车、动力与储能电池、电子、电器、灯具、通讯设备、太阳能光伏组件、汽车电子等产品的安全试验，电磁兼容（EMC）测试，软件评测等领域，有毒有害物质检测（ROSH）、环境与可靠性试验、能效检测等委托检测业务，以及相关产品的进出口检测和验货检验业务；
2、承担国家强制性产品认证(3C)检测和CQC自愿性产品认证检测任务；
3、承担国家与地方政府主管部门下达的相关产品的质量监督检验和科技成果鉴定；
4、承接CE、CB、FCC、VCCI、PSE、UL、ETL、MET、E-Mark、FDA、C-Tick、TUV、NEMKO、GCF、CDG、SASO、PTCRB、CEC、MEPS、VDE等国际认证检测、培训业务；
5、提供相关产品的检验技术、检验方法及质量管理等方面的培训业务；
6、开展有关新的检测技术、检测方法的研究和产品标准的制订。

医疗器械注册检验中检南方唐小姐（国家级CMA实验室)
01激光治疗设备
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-22(要满足iec60825)，GB9706.222(要满足iec60825或GB7247.1）gb/t14710
02光动力激光治疗设备
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-22(要满足iec60825)，GB9706.222(要满足iec60825或GB7247.1）gb/t14710
03光动力治疗设备
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-57(要满足iec62471)，GB9706.257(要满足iec62471或GB/T 20145）gb/t14710
04强脉冲光治疗设备
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-57(要满足iec62471)，GB9706.257(要满足iec62471或GB/T 20145）gb/t14710注：如果是家用设备，IEC/EN60601-2-57更换为IEC/EN60601-2-83，GB9706.257更换为GB9706.283
05红光治疗设备
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-57(要满足iec62471)，GB9706.257(要满足iec62471或GB/T 20145）gb/t14710注：如果是家用设备，IEC/EN60601-2-57更换为IEC/EN60601-2-83，GB9706.257更换为GB9706.283
06蓝光治疗设备
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-57(要满足iec62471)，GB9706.257(要满足iec62471或GB/T 20145）gb/t14710注：如果是家用设备，IEC/EN60601-2-57更换为IEC/EN60601-2-83，GB9706.257更换为GB9706.283

样本分离设备
01医用离心机 IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
02核酸提取纯化仪 IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6

高频治疗设备
01 射频热疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣称家用）gb/t14710
02 射频浅表治疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣称家用）gb/t14710
03 微波治疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣称家用）gb/t14710

血管内输液器械
01输液泵 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-24,YY9706.224gb/t14710

温热（冷）治疗设备/器具
01 热传导治疗设备(医用电热毯,褥和垫） IEC/EN60601-1，GB9706.1,IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106,IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,IEC/EN80601-2-35,YY9706.235gb/t14710
02 热辐射治疗设备IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102YY0306，YY0323(只适合红外）gb/t14710