心脏除颤仪GB9706.1-2007标准检测

心电监护仪YY1079-2008
本标准的某些部分可能不适用于所有监护仪。对这些监护仪，只要求满足本标准的可适用条款。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 9706．1 2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC 60601—1：1988，IDT) GB 9706．25—2005 医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求(IEC 60601—2—27：1994。IDT) YY 0505—2005 医用电气设备第卜2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

01酶联免疫分析仪器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加
02化学发光免疫分析仪器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
03荧光免疫分析仪器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
04免疫层析分析仪器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
05免疫印迹仪器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
06免疫散射浊度分析仪器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
07免疫分析一体机
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
08间接免疫荧光分析仪器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
09生化免疫分析仪器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如带加热部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6

高频/射频手术设备及附件
01高频手术设备IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202gb/t14710
02射频消融设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202gb/t14710
03高频/射频用电极及导管 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202gb/t14710

呼吸设备
01治疗呼吸机（生命支持） IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102ISO/EN60601-2-12gb/t14710IEC60601-1-8,YY9706.108
02家用呼吸机（生命支持） IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111
03家用呼吸支持设备（非生命支持） IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111IEC60601-1-8,YY9706.108
04睡眠呼吸暂停治疗设备 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102 gb/t14710IEC60601-1-8,YY9706.108

温热（冷）治疗设备/器具
01 热传导治疗设备(医用电热毯,褥和垫） IEC/EN60601-1，GB9706.1,IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106,IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,IEC/EN80601-2-35,YY9706.235gb/t14710
02 热辐射治疗设备IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102YY0306，YY0323(只适合红外）gb/t14710

医用病床
01电动病床 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-52,YY9706.252gb/t14710 病床的可靠性实验