杭州康氧医疗器械有限公司作为 ATCC 菌株等生物制品的专业供应商,在医学领域有以下突出贡献:
助力生物制药研发与生产
提供优质细胞系资源:ATCC 拥有丰富多样的细胞系资源,康氧公司供应的这些细胞系为生物制药研发提供了重要的基础材料。例如恒瑞医药在研发肿瘤小分子靶向药物时,运用 ATCC 的肺癌细胞系 A549 进行药物敏感性测试与药效评估;智飞生物在重组疫苗生产中依赖 ATCC 的标准菌株确保生产工艺验证与质量控制。

杭州康氧医疗器械有限公司注册地位于浙江省杭州市临平区东湖街道天荷路111号8幢,是一家从事ATCC菌株、CMCC菌株、标准菌株、食品药品检测质控菌株、培养基、复苏液、检测试剂等生物制品类目产品销售的专业供应商。经营范围包括一般项目:第二类医疗器械销售;仪器仪表销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);康复辅具适配服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;智能家庭消费设备销售;保健用品(非食品)销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);标准化服务;医学研究和试验发展;生物质能技术服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;药物检测仪器销售;实验分析仪器销售;合成材料销售;电子测量仪器销售;消毒剂销售(不含危险化学品);电子产品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
康氧与您携手共创菌株美好未来,期待您随时莅临指导,致电垂询选品。

质量管理体系认证:无论是保藏机构还是检测机构,通常需要建立并运行有效的质量管理体系,并通过相关认证。如 ISO 9001 质量管理体系认证,表明机构在管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进等方面具备完善的管理机制,能够保证标准菌株来源确认工作的规范性和一致性。对于微生物检测实验室,还可能需要通过 ISO 15189《医学实验室 - 质量和能力的专用要求》认证,针对医学实验室的特殊要求进行规范,确保在临床诊断等领域标准菌株来源确认的质量和可靠性。
溯源体系认证:为了确保标准菌株来源的可追溯性,一些机构可能会建立溯源体系,并寻求相关认证。例如,依据 GS1 全球追溯标准等建立的溯源系统,通过对标准菌株从采集、保藏、检测到使用等各个环节进行信息记录和标识,实现对菌株来源的准确追溯。通过相关溯源体系认证,可证明机构在菌株来源确认和追溯方面具备完善的能力和管理水平。
不同国家和地区对于标准菌株来源确认的资质和认证要求可能会有所差异,具体要求需根据当地的法律法规、行业标准以及相关机构的规定来确定。


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