21元2022-04-02 00:02:01
1.指示剂由菌片、培养基和塑料外壳组成自含式生物指示剂，避免了二次污染。
2.标准型：24小时开始观察颜色变化，培养48小时判定结果。
3.培养液质量稳定，灭菌结果准确
如何使用：
1. 将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放进一个标准测试包里;
2. 按照国家规定, 将生物测试包放于灭菌锅内的角落等不容易被灭菌的地方;
3. 灭菌完成后, 取出测试包中的指示剂;
4. 挤破指示剂中的安瓿瓶, 另取一支指示剂作为对照管一起放于56℃培养锅内进行培养;培养48 小时，阅读培养结果。
生物指示剂的选用参照《中国药典》2020 年版四部通则9207 “灭菌用生物指示剂指导原则”。针对具体的灭菌工艺和具体的产品，还应注意所用的生物指示剂的耐受性应强于待灭菌产品中的污染菌。
湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种，嗜热脂肪地芽孢杆菌，生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序，生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低，因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。
实际验证过程中可以将生物指示剂接种到待灭菌产品中或直接使用市售的生物指示剂成品。应确保生物指示剂的DT 值和总芽孢数等主要质量参数的准确性。
