进口美国清关经常会涉及到FDA，有做美国站的卖家，对它一定不陌生，但大部分人对FDA的认识还停留在监管食品药品等入口和接触人体皮肤的产品安全的部门。因此有很多卖家收到报关行通知，产品要申报FDA时都是一脸懵：我的产品不是入口的，也没有接触到人体皮肤，为什么要受FDA监管？？？FDA的监管权限范围其实非常广泛主要监管类别有：食品、药物、医疗器械、带辐射产品、疫苗/血液和生物制品、动物和兽医、化妆品、烟草产品。

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Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards.This form must be completed for electronic products subject to Radiation Control Standards (21 CFR 1010 and1020-1050) prior to entry into the United States.

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2017年4月中旬，关于“LED灯将被纳入FDA监管范围”的消息在LED行业中大量传播，这让一批LED出口企业和生产厂家着实紧张了一番。不过经过与FDA官的多次沟通，该问题得到进一步澄清 “普通LED照明产品进口美国市场只需要申报，不需要FDA，不需要递交FDA Product Report产品报告，不需要递交 FDA Annual Report年报，不需要执行FDA性能标准”，这无疑让LED出口企业和厂家们紧绷的神经松了下来。请见如下为您带来的详细FDA知识解读.

近期两票货都是激光产品到美国，都被FDA给扣住了。

一票货走香港代理DHL ，明天就要被退回来，客户发了一份FDA 2877 form给到我，让我填写。这个怎么填写？我公司，还有产品都没有FAD号，客户也没有FDA号。没有注册过FDA号，可以填写吗？可以填写的话?哪里可以参考？

另一篇货是走香港代理UPS，也是被FDA扣住了，不过这个客户并没有发FDA 2877 form给到我，那这样我该怎么做或者客户需要怎样配合，可以拿到货。

据我所致，被FDA扣住了，除非有FDA号，不然基本上都是被退回的多

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FDA的辐射类产品注册/认证。取得FDA核发的Accession Number后，美国进口商到美海关清关时有用（Form 2877表格上有一个项目就是填这个号码的）。

根据激光功率等因素划定激光等级（如Class I, Class II等）。

等级越高，涉及资料越复杂，费用就越高。

你描述为“激光头”而不是“激光器”，猜测属于mW级别的光头，在Class IIIb以下。

由于FDA对国外厂家要求指定“U.S. Agent/美国代理人”，若厂家的客人不愿意充当美代，则还有额外费用。